Utvärdering av HBDL Coil Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) Device - Säkerhets- och genomförbarhetsstudie för behandling av Tourettes syndrom

Tourettes syndrom är en neuropsykiatrisk utvecklingsstörning som kännetecknas av stereotypa motoriska och verbala utbrott som kallas Tics.

Det finns ett litet antal behandlingar som är tillgängliga för sjukdomen, de flesta av dem är farmakologiska medel som har allvarliga biverkningar och inte är särskilt effektiva för att behandla den.

I denna aktuella studie försöker vi hitta en bättre lösning för behandling av tourettes syndrom med hjälp av djup transkraniell magnetisk stimulering (dTMS) teknologi. område av intresse för stimulering är den kompletterande motoriska cortex (SMA). tidigare ytliga TMS-studier med fokus på SMA har visat lovande resultat. I dessa studier var klinisk förbättring uppenbar efter två veckors behandling, och för några av försökspersonerna bibehölls den till och med under en period av 3 månader. använder ett liknande protokoll för TMS-stimulering som används i en studie av Mantovani et al (2006). Protokollet inkluderar bilateral stimulering av SMA vid 110 % av den motoriska tröskeln för Abductor Policies Brevis och med en frekvens på 1 Hz. varje session består av fyra cykler med 5 minuters stimulering och en 2 minuters paus. 20 patienter som diagnostiserats med tourettes syndrom och under farmakologisk eller psykoterapi kommer att delta. Patienter kommer att rekryteras från Shnider-sjukhuset och alla hans förlängningspersoner kommer att genomgå rTMS-sessioner fem dagar i veckan, under fyra veckor, med hjälp av HBDL dTMS-spolen. denna spole kan producera ett magnetiskt fält i djupare delar av hjärnbarken, och av den anledningen tror vi att den kan ge bättre kliniska resultat än ytliga TMS-spolar (som figur 8) som använts i tidigare studier.

Klinisk utvärdering inkluderar Yale-Brown Obsessive Compulsive Disorder Scale (YBOCS), Yale Global Tic Severity Rating Scale (YGTSS), Clinical Global Impression (CGI), Beck Depression Inventory (BDI), Symptom Check List (SCL-90), Social Adaptation Self utvärderingsskala (SASS), Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-24), Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS-14), Beck Depression Inventory (BDI). Dessa utvärderingar kommer att genomföras vid studiestart, 2 veckor efter studiestart, vid slutet av behandlingsfasen och vid ett 2 veckors uppföljningsbesök (totalt fyra gånger). Vidare kommer klinisk utvärdering att administreras på Schneiders sjukhus, medan behandlingar utförs i det kognitiva labbet på Shalvata sjukhus.

Vårt huvudmål är att observera en minskning av svårighetsgraden av symtomen efter behandling jämfört med före behandling, med YGTSS som det huvudsakliga resultatmåttet.