Valutazione del dispositivo di stimolazione magnetica transcranica (TMS) della bobina HBDL - Studio di sicurezza e fattibilità per il trattamento della sindrome di Tourette

La sindrome di Tourette è un disturbo neuropsichiatrico dello sviluppo caratterizzato da scoppi motori e verbali stereotipati chiamati tic.

Esiste un piccolo numero di trattamenti disponibili per il disturbo, la maggior parte dei quali sono agenti farmacologici che hanno gravi effetti collaterali e non sono molto efficaci nel trattarlo.

In questo studio attuale stiamo tentando di trovare una soluzione migliore per il trattamento della sindrome di Tourette utilizzando la tecnologia di stimolazione magnetica transcranica profonda (dTMS). regione di interesse per la stimolazione è la corteccia motoria supplementare (SMA). precedenti studi TMS superficiali incentrati sulla SMA hanno mostrato risultati promettenti. In questi studi il miglioramento clinico è stato evidente dopo due settimane di trattamento e per alcuni soggetti è stato addirittura mantenuto per un periodo di 3 mesi. stanno utilizzando un protocollo simile di stimolazione TMS utilizzato in uno studio di Mantovani et al (2006). Il protocollo include la stimolazione bilaterale alla SMA al 110% della soglia motoria dell'Abductor Policies Brevis e ad una frequenza di 1 Hz. ogni sessione è composta da quattro cicli di 5 minuti di stimolazione e una pausa di 2 minuti circa Parteciperanno 20 pazienti con diagnosi di sindrome di Tourette e in trattamento farmacologico o psicoterapico. i pazienti saranno reclutati dall'ospedale di Shnider e tutti i soggetti delle sue estensioni saranno sottoposti a sessioni rTMS per cinque giorni alla settimana, per quattro settimane, utilizzando la bobina HBDL dTMS. questa bobina è in grado di produrre un campo magnetico nelle parti più profonde della corteccia cerebrale, e per questo motivo riteniamo che possa produrre risultati clinici migliori rispetto alle bobine TMS superficiali (come la figura 8) utilizzate negli studi precedenti.

La valutazione clinica include la Yale-Brown Obsessive Compulsive Disorder Scale (YBOCS), la Yale Global Tic Severity Rating Scale (YGTSS), la Clinical Global Impression (CGI), il Beck Depression Inventory (BDI), la lista di controllo dei sintomi (SCL-90), il Social Adaptation Self valutazione (SASS), Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-24), Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS-14), Beck Depression Inventory (BDI). Queste valutazioni saranno condotte all'ingresso nello studio, 2 settimane dopo l'ingresso nello studio, presso il fine della fase di trattamento e ad una visita di follow-up di 2 settimane (per un totale di quattro volte). Inoltre, la valutazione clinica sarà amministrata presso l'ospedale Schneider, mentre i trattamenti saranno condotti presso il laboratorio cognitivo dell'ospedale Shalvata.

Il nostro obiettivo principale è osservare una riduzione della gravità dei sintomi post-trattamento rispetto al pre-trattamento, utilizzando l'YGTSS come principale misura di esito.