Evaluering av HBDL Coil Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) Device - Safety and Feasibility Study for Treatment of Tourette Syndrome

Tourettes syndrom er en utviklingsmessig nevropsykiatrisk lidelse som er preget av stereotype motoriske og verbale utbrudd som kalles Tics.

Det er et lite antall behandlinger som er tilgjengelige for lidelsen, de fleste av dem er farmakologiske midler som har alvorlige bivirkninger og som ikke er særlig effektive til å behandle den.

I denne nåværende studien prøver vi å finne en bedre løsning for behandling av tourette syndrom ved å bruke dyp transkraniell magnetisk stimulering (dTMS) teknologi. område av interesse for stimulering er den supplerende motoriske cortex (SMA). tidligere overfladiske TMS-studier med fokus på SMA har vist lovende resultater. I disse studiene var klinisk forbedring tydelig etter to ukers behandling, og for noen av forsøkspersonene ble den til og med opprettholdt i en periode på 3 måneder. bruker en lignende protokoll for TMS-stimulering brukt i en studie av Mantovani et al (2006). Protokollen inkluderer bilateral stimulering til SMA ved 110 % av den motoriske terskelen til Abductor Policies Brevis og med en frekvens på 1 Hz. hver økt består av fire sykluser med 5 minutters stimulering og en pause på 2 minutter. 20 pasienter diagnostisert med tourette syndrom og under farmakologisk eller psykoterapibehandling vil delta. Pasienter vil bli rekruttert fra Shnider sykehus og alle hans forlengelsespersoner vil gjennomgå rTMS-økter i fem dager i uken, i fire uker, ved å bruke HBDL dTMS-spolen. denne spolen er i stand til å produsere et magnetfelt i dypere deler av hjernebarken, og av den grunn tror vi at den kan gi bedre kliniske resultater enn overfladiske TMS-spoler (som figur 8) brukt i tidligere studier.

Klinisk evaluering inkluderer Yale-Brown Obsessive Compulsive Disorder Scale (YBOCS), Yale Global Tic Severity Rating Scale (YGTSS), Clinical Global Impression (CGI), Beck Depression Inventory (BDI), Symptom Check List (SCL-90), Social Adaptation Self evalueringsskala (SASS), Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-24), Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS-14), Beck Depression Inventory (BDI). Disse evalueringene vil bli utført ved studiestart, 2 uker etter studiestart, på slutten av behandlingsfasen og ved et 2 ukers oppfølgingsbesøk (totalt fire ganger). Videre vil klinisk evaluering bli administrert ved Schneider sykehus, mens behandlinger utføres ved kognitiv lab ved Shalvata sykehus.

Vårt hovedmål er å observere en reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomene etter behandling sammenlignet med førbehandling, ved å bruke YGTSS som hovedresultatmål.