Evaluación del dispositivo de estimulación magnética transcraneal (TMS) HBDL Coil: estudio de seguridad y viabilidad para el tratamiento del síndrome de Tourette

El síndrome de Tourette es un trastorno neuropsiquiátrico del desarrollo que se caracteriza por estallidos motores y verbales estereotípicos que se denominan Tics.

Hay una pequeña cantidad de tratamientos disponibles para el trastorno, la mayoría de ellos son agentes farmacológicos que tienen efectos secundarios graves y no son muy eficaces para tratarlo.

En este estudio actual estamos tratando de encontrar una mejor solución para el tratamiento del síndrome de Tourette utilizando tecnología de estimulación magnética transcraneal profunda (dTMS). La región de interés para la estimulación es la corteza motora suplementaria (SMA). Los estudios anteriores de TMS superficial centrados en la SMA han mostrado resultados prometedores. En estos estudios, la mejoría clínica fue evidente después de dos semanas de tratamiento, y para algunos de los sujetos incluso se mantuvo durante un período de 3 meses. están utilizando un protocolo similar de estimulación TMS utilizado en un estudio de Mantovani et al (2006). El protocolo incluye estimulación bilateral de la SMA al 110 % del umbral motor de Abductor Policies Brevis y a una frecuencia de 1 Hz. cada sesión se compone de cuatro ciclos de 5 minutos de estimulación y un receso de 2 minutos aproximadamente. Participarán 20 pacientes diagnosticados con síndrome de tourette y bajo tratamientos farmacológicos o psicoterapéuticos. los pacientes serán reclutados del hospital Shnider y todos los sujetos de sus extensiones se someterán a sesiones de rTMS durante cinco días a la semana, durante cuatro semanas, utilizando la bobina HBDL dTMS. esta bobina es capaz de producir un campo magnético en partes más profundas de la corteza cerebral, y por esa razón creemos que puede producir mejores resultados clínicos que las bobinas TMS superficiales (como la figura 8) utilizadas en estudios anteriores.

La evaluación clínica incluye la Escala de trastorno obsesivo compulsivo de Yale-Brown (YBOCS), la Escala de calificación de gravedad global de tics de Yale (YGTSS), la Impresión clínica global (CGI), el Inventario de depresión de Beck (BDI), la Lista de verificación de síntomas (SCL-90), la Autoadaptación social escala de evaluación (SASS), Escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS-24), Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HARS-14), Inventario de depresión de Beck (BDI). Estas evaluaciones se realizarán al ingresar al estudio, 2 semanas después del ingreso al estudio, en el final de la fase de tratamiento y en una visita de seguimiento de 2 semanas (un total de cuatro veces). Además, la evaluación clínica se administrará en el hospital Schneider, mientras que los tratamientos se realizarán en el laboratorio cognitivo del hospital Shalvata.

Nuestro objetivo principal es observar una reducción en la severidad de los síntomas después del tratamiento en comparación con el pretratamiento, utilizando el YGTSS como principal medida de resultado.