大動脈弁逆流における拡張機能不全
2009年9月11日 更新者:University of Bern
重度の大動脈弁逆流症における弁置換後の持続性拡張機能障害
弁置換術が成功した後の重度の大動脈弁逆流患者を対象とした追跡調査。
収縮期機能と拡張期機能が評価され、術後後期(7~10年)に持続的な拡張機能障害が観察されました。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
重度の大動脈逆流症の患者は、偏心性の LV 肥大と心筋の構造変化を示します。 弁交換が成功した後の機能的および構造的変化の可逆性は制限される可能性があります。 本研究では、大動脈弁置換術後の後期に持続的な拡張機能障害が観察されました。 この所見は、弁置換後 7 年後の細胞外マトリックスの不完全な退縮によって説明されています。 間質性線維症は術前と比べて変化していないが、左室筋量の減少により術後早期に増加した。 LV肥大の退縮は弁置換2年後では40%、7年後では55%でした。 心筋線維はわずかに減少したが、術後遅くまで肥大したままであった。 間質性線維症は心筋硬直と正の相関があり、左室駆出率と逆相関することが判明した。
したがって、重度の大動脈弁逆流患者では、弁置換術が成功した後、収縮期駆出能力が維持された持続的な拡張期機能不全が観察される可能性があります。 拡張機能の変化は、呼吸困難の兆候を伴う激しい運動中の充満圧の上昇と関連しています。
目的
弁置換(LVリモデリング)前後の慢性容積過負荷患者における心筋の構造と機能の評価。
メソッド
心筋の機能と構造を評価するための圧力容積測定と心筋生検サンプル。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zürich、スイス、8091
- Division of Cardiology
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重度の大動脈弁逆流
- バルブ交換成功
- インフォームドコンセント
- 洞調律
- 合併症なし
- バンドル分岐ブロックなし
- 妊娠なし
除外基準
- 術後を受けることを望まない。 カテ
- 糖尿病
- 動脈性高血圧症
- 出血性疾患
- 肺高血圧症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:2
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大動脈の外科的弁置換術
|
介入なし:1
介入なしの対照群。
大動脈弁置換術を伴う治療グループ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心臓の機能と構造
時間枠:7~10年
|
7~10年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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左室肥大と受動的弾性特性
時間枠:7~10年
|
7~10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年1月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月11日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大動脈弁置換術の臨床試験
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Symetis SA完了症候性大動脈弁狭窄症ドイツ, イタリア, アルゼンチン, スイス
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Medtronic Cardiovascular利用できない
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Symetis SA完了
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospitalまだ募集していません