頸部神経根症の治療における牽引の価値
2014年11月14日 更新者：Shauna Bruun、Intermountain Health Care, Inc.
頸部神経根症の治療における機械的牽引の価値
この研究の目的は、首と腕の痛みを持つ患者に対する標準的な理学療法治療に機械的牽引を追加することの有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
頸部牽引は、首の痛みを持つ患者の治療に頻繁に推奨される介入です。 系統的レビューでは首の痛みのある患者に対する機械的牽引の使用は支持されていませんが、これらのレビューは利用可能な研究の方法論の質が低いことを指摘しています。 実施された臨床試験では、首の痛みを持つ患者の異種サンプルが検査されました。 頸椎牽引は特定のサブグループのみが恩恵を受ける可能性があるため、効果が証明されていない可能性があります。 ほとんどの専門家は、首の痛みが上肢まで広がっており、神経根の圧迫の兆候がある人には牽引が最も有益であると考えています。 このような特有の特徴を持つ患者に対する牽引の有効性を調べるランダム化臨床試験は行われていない。 予備研究は、首の痛みを抱える患者の特定のサブグループが存在し、牽引の恩恵を受ける可能性が高いという仮説を裏付けています
現在の研究では、次の 3 つの重要な疑問に対処します。
- 標準的な運動プログラムと併せて牽引を行うことで恩恵を受ける、より具体的な患者のサブグループの存在は、患者の 2 番目のサンプルで検証されるでしょうか?
- 子宮頸部の牽引は、このサブグループの患者の成果を最大化するために必要な治療の重要な要素ですか?
- 一般的に使用される 2 つの牽引プロトコルは、このサブグループの患者に対する有効性が異なりますか? （具体的には、仰向けの機械的牽引とドア越しの牽引を比較する研究を行います。）
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Lackland AFB、Texas、アメリカ、78235
- Wilford Hall Medical Center
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84119
- Intermountain Healthcare, Rehab Agency
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肩鎖関節の遠位または肩甲骨の上縁の尾側に広がる症状（痛みおよび/またはしびれ）を伴う首の痛みの主訴（片側性または両側性の場合がある）。
- 年齢は18歳から70歳まで
- 首障害スコアスコア >10 ポイント
除外基準:
- 重篤なまたは筋骨格系以外の状態を示す危険信号 (つまり、 腫瘍、骨折、代謝性疾患、関節リウマチ、骨粗鬆症、長期にわたるステロイド使用歴など）
- CTまたはMRI画像に基づく頸部脊柱管狭窄症の診断
- 頸髄症または中枢神経系の関与の証拠（例、反射亢進、手の固有の筋肉の衰弱、歩行中の不安定さ、眼振、視力の低下、顔の感覚障害、味覚の変化、病的反射の存在（例： ホフマン反射またはバビンスキー反射が陽性）。
- 首または胸椎の手術歴がある
- 治療とフォローアップのスケジュールを遵守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準的な練習
被験者には首と姿勢の訓練が指導されます。
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機械的な頸椎牽引は中程度の力で適用され、症状の軽減に基づいて調整されます。
さらに、被験者は頸椎および姿勢の訓練を受けます。
他の名前：
被験者は、座った状態で最大 20 ポンドの重りを利用する、ドア越しの牽引装置の使用方法を指導されます。
さらに、被験者は首と姿勢の訓練を受けます。
被験者には首と姿勢の訓練が指導されます。
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実験的：ドア越しのトラクションとエクササイズ。
被験者は首や姿勢の訓練に加えて、市販の牽引ユニットを利用して牽引を受けます。
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機械的な頸椎牽引は中程度の力で適用され、症状の軽減に基づいて調整されます。
さらに、被験者は頸椎および姿勢の訓練を受けます。
他の名前：
被験者は、座った状態で最大 20 ポンドの重りを利用する、ドア越しの牽引装置の使用方法を指導されます。
さらに、被験者は首と姿勢の訓練を受けます。
被験者には首と姿勢の訓練が指導されます。
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実験的：機械的な牽引と運動
首と姿勢の訓練に加えて、機械的な頚椎牽引も利用されます。
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機械的な頸椎牽引は中程度の力で適用され、症状の軽減に基づいて調整されます。
さらに、被験者は頸椎および姿勢の訓練を受けます。
他の名前：
被験者は、座った状態で最大 20 ポンドの重りを利用する、ドア越しの牽引装置の使用方法を指導されます。
さらに、被験者は首と姿勢の訓練を受けます。
被験者には首と姿勢の訓練が指導されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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首の障害に関するアンケート
時間枠：ベースライン、4週間、6か月、1年
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ベースライン、4週間、6か月、1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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変化のグローバル評価
時間枠：ベースライン、4週間、6か月、1年
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ベースライン、4週間、6か月、1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julie Fritz、IHC Health Services, Inc., Dba: TOSH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月14日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。