牵引治疗神经根型颈椎病的价值
2014年11月14日 更新者：Shauna Bruun、Intermountain Health Care, Inc.
机械牵引治疗神经根型颈椎病的价值
本研究的目的是确定在颈部和手臂疼痛患者的标准物理治疗中加入机械牵引的有效性。
研究概览
详细说明
颈椎牵引是经常推荐用于治疗颈部疼痛患者的干预措施。 系统评价并未认可对颈部疼痛患者使用机械牵引，但这些评价指出现有研究的方法学质量较差。 已经进行的试验检查了颈部疼痛患者的异质样本。 颈椎牵引可能没有显示出有效，因为只有特定的亚群可能从中受益。 大多数专家认为，牵引对于颈部疼痛延伸至上肢且有神经根受压迹象的患者最有益。 尚未进行检查牵引对具有这些特定特征的患者有效性的随机临床试验。 初步研究支持这样的假设，即存在特定的颈部疼痛患者亚组可能从牵引中获益
当前的研究将解决 3 个重要问题：
- 是否会在第二个患者样本中验证是否存在更具体的受益于牵引和标准锻炼计划的患者亚组？
- 颈椎牵引是否是最大限度地提高该亚组患者预后所必需的治疗的关键组成部分？
- 两种常用牵引方案对该亚组患者的有效性是否不同？ （具体来说，我们研究将仰卧机械牵引与门外牵引进行比较。）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Lackland AFB、Texas、美国、78235
- Wilford Hall Medical Center
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84119
- Intermountain Healthcare, Rehab Agency
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 颈部疼痛的主诉症状（疼痛和/或麻木）延伸至肩锁关节远端或尾端至肩胛骨上缘（可能是单侧或双侧）。
- 年龄在18-70岁之间
- 颈部残疾评分 >10 分
排除标准：
- 指示严重或非肌肉骨骼疾病的红旗（即 肿瘤、骨折、代谢性疾病、类风湿性关节炎、骨质疏松症、长期使用类固醇等）
- 基于CT或MRI影像诊断颈椎管狭窄症
- 脊髓型颈椎病或中枢神经系统受累的证据（例如，反射亢进、手部固有肌肉萎缩、步态不稳、眼球震颤、视力丧失、面部感觉受损、味觉改变、存在病理反射（即 霍夫曼或巴宾斯基反射阳性）。
- 先前对颈部或胸椎进行过手术
- 无法遵守治疗和随访计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准运动
将指导受试者进行颈部和姿势练习。
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将以适度的力量施加机械颈椎牵引，并根据症状缓解情况进行调整。
此外，受试者将接受颈椎和姿势锻炼的培训。
其他名称：
将指导受试者使用最大 20 磅的坐着重量的门外牵引装置。
此外，受试者将接受颈部和姿势练习的训练。
将指导受试者进行颈部和姿势练习。
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实验性的：过门牵引和锻炼。
除了颈部和姿势练习外，受试者还将使用门外牵引装置进行牵引。
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将以适度的力量施加机械颈椎牵引，并根据症状缓解情况进行调整。
此外，受试者将接受颈椎和姿势锻炼的培训。
其他名称：
将指导受试者使用最大 20 磅的坐着重量的门外牵引装置。
此外，受试者将接受颈部和姿势练习的训练。
将指导受试者进行颈部和姿势练习。
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实验性的：机械牵引和运动
除了颈部和姿势练习外，还将使用机械颈椎牵引。
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将以适度的力量施加机械颈椎牵引，并根据症状缓解情况进行调整。
此外，受试者将接受颈椎和姿势锻炼的培训。
其他名称：
将指导受试者使用最大 20 磅的坐着重量的门外牵引装置。
此外，受试者将接受颈部和姿势练习的训练。
将指导受试者进行颈部和姿势练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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颈部残疾问卷
大体时间：基线、4周、6个月、1年
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基线、4周、6个月、1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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全球变化评级
大体时间：基线、4周、6个月、1年
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基线、4周、6个月、1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie Fritz、IHC Health Services, Inc., Dba: TOSH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月16日
首次发布 (估计)
2009年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月14日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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