경추 신경근병증 치료에서 견인의 가치
2014년 11월 14일 업데이트: Shauna Bruun, Intermountain Health Care, Inc.
경추 신경근병증 치료에서 기계적 견인의 가치
이 연구의 목적은 목과 팔 통증이 있는 환자를 위한 표준 물리 치료 치료에 기계적 견인을 추가하는 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경추 견인은 목 통증 환자의 치료에 자주 권장되는 개입입니다. 체계적인 검토는 목 통증이 있는 환자를 위한 기계적 견인의 사용을 승인하지 않았지만 이러한 검토는 이용 가능한 연구의 방법론적 품질이 좋지 않음을 지적합니다. 수행된 시험은 목 통증이 있는 환자의 이질적인 샘플을 조사했습니다. 특정 하위 그룹만 이점을 얻을 수 있기 때문에 경추 견인이 효과적이지 않은 것으로 나타났을 수 있습니다. 대부분의 전문가들은 견인이 신경근 압박의 징후가 있는 상지로 확장되는 목 통증이 있는 개인에게 가장 유익하다고 생각합니다. 이러한 특정 특성을 가진 환자에 대한 견인의 효과를 조사하는 무작위 임상 시험은 수행되지 않았습니다. 예비 연구는 견인으로 혜택을 볼 수 있는 목 통증 환자의 특정 하위 그룹이 존재한다는 가설을 뒷받침합니다.
현재 연구는 3가지 중요한 질문을 다룰 것입니다.
- 표준 운동 프로그램과 함께 견인의 혜택을 받는 보다 구체적인 환자 하위 그룹의 존재가 두 번째 환자 샘플에서 검증됩니까?
- 자궁 경부 견인은 이 하위 그룹의 환자에 대한 결과를 최대화하는 데 필요한 치료의 중요한 구성 요소입니까?
- 일반적으로 사용되는 두 가지 견인 프로토콜이 이 하위 그룹의 환자에게 효과가 다른가요? (구체적으로, 앙와위 기계 견인과 문밖 견인을 비교할 것입니다.)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Lackland AFB, Texas, 미국, 78235
- Wilford Hall Medical Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84119
- Intermountain Healthcare, Rehab Agency
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상(통증 및/또는 무감각)이 견봉쇄골 관절의 원위부 또는 견갑골의 상연까지 연장되는(일방적 또는 양측성일 수 있음) 목 통증의 일차 호소.
- 18-70세 사이의 연령
- 목 장애 점수 점수 >10점
제외 기준:
- 심각하거나 근골격계 상태가 아님을 나타내는 위험 신호(예: 종양, 골절, 대사질환, RA, 골다공증, 장기간 스테로이드 사용 등)
- CT 또는 MRI 영상에 근거한 경추 척추 협착증의 진단
- 경추 척수병증 또는 중추 신경계 침범의 증거(예: 과반사, 손의 고유 근육 소모, 보행 중 불안정, 안구진탕, 시력 상실, 안면 감각 장애, 미각 변화, 병적 반사의 존재(예: 긍정적인 Hoffman 또는 Babinski 반사).
- 목 또는 흉추 수술 전
- 치료 및 후속 일정을 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 운동
피험자는 목과 자세 운동에 대해 교육을 받습니다.
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기계적 경추 견인은 적당한 힘으로 적용되며 증상 완화에 따라 조정됩니다.
또한 피험자는 자궁 경부 및 자세 운동에 대해 훈련을 받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 앉은 상태에서 최대 20파운드의 웨이트를 사용하는 도어형 견인 장치를 사용하도록 지시를 받습니다.
또한 피험자는 목과 자세 운동에 대해 훈련을 받게 됩니다.
피험자는 목과 자세 운동에 대해 교육을 받습니다.
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실험적: 오버 도어 견인 및 운동.
대상자는 목 및 자세 운동과 함께 야외 견인 장치를 사용하여 견인을 받게 됩니다.
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기계적 경추 견인은 적당한 힘으로 적용되며 증상 완화에 따라 조정됩니다.
또한 피험자는 자궁 경부 및 자세 운동에 대해 훈련을 받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 앉은 상태에서 최대 20파운드의 웨이트를 사용하는 도어형 견인 장치를 사용하도록 지시를 받습니다.
또한 피험자는 목과 자세 운동에 대해 훈련을 받게 됩니다.
피험자는 목과 자세 운동에 대해 교육을 받습니다.
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실험적: 기계적 견인 및 운동
목 및 자세 운동과 함께 기계적 경추 견인이 활용됩니다.
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기계적 경추 견인은 적당한 힘으로 적용되며 증상 완화에 따라 조정됩니다.
또한 피험자는 자궁 경부 및 자세 운동에 대해 훈련을 받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 앉은 상태에서 최대 20파운드의 웨이트를 사용하는 도어형 견인 장치를 사용하도록 지시를 받습니다.
또한 피험자는 목과 자세 운동에 대해 훈련을 받게 됩니다.
피험자는 목과 자세 운동에 대해 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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목 장애 설문지
기간: 기준선, 4주, 6개월, 1년
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기준선, 4주, 6개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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변화의 글로벌 등급
기간: 기준선, 4주, 6개월, 1년
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기준선, 4주, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Fritz, IHC Health Services, Inc., Dba: TOSH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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근골격계 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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