Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​trækkraft i behandlingen af ​​cervikal radikulopati

14. november 2014 opdateret af: Shauna Bruun, Intermountain Health Care, Inc.

Værdien af ​​mekanisk trækkraft i behandlingen af ​​cervikal radikulopati

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​at tilføje mekanisk trækkraft til standard fysioterapibehandlinger til patienter med nakke- og armsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikal trækkraft er en intervention, der ofte anbefales til behandling af patienter med nakkesmerter. Systematiske anmeldelser har ikke godkendt brugen af ​​mekanisk trækkraft til patienter med nakkesmerter, men disse anmeldelser bemærker den dårlige metodiske kvalitet af tilgængelig forskning. Forsøg, der er blevet udført, har undersøgt heterogene prøver af patienter med nakkesmerter. Det kan være, at cervikal trækkraft ikke har vist sig at være effektiv, fordi kun en specifik undergruppe kan have gavn af det. De fleste eksperter mener, at trækkraft er mest gavnligt for personer med nakkesmerter, der strækker sig ind i den øvre ekstremitet, og som har tegn på nerverodskompression. Randomiserede kliniske forsøg, der undersøgte effektiviteten af ​​trækkraft for patienter med disse specifikke karakteristika, er ikke blevet udført. Foreløbige undersøgelser understøtter hypotesen om, at der eksisterer en specifik undergruppe af patienter med nakkesmerter, der sandsynligvis vil drage fordel af trækkraft

Den nuværende undersøgelse vil behandle 3 vigtige spørgsmål:

  1. Vil eksistensen af ​​en mere specifik undergruppe af patienter, der har gavn af trækkraft sammen med et standardtræningsprogram, blive valideret i en anden patientprøve?
  2. Er cervikal trækkraft en kritisk komponent i behandlingen, der er nødvendig for at maksimere resultaterne for patienter i denne undergruppe?
  3. Er to almindeligt anvendte traktionsprotokoller forskellige i deres effektivitet for patienter i denne undergruppe? (Specifikt vil vi sammenligne liggende mekanisk trækkraft med trækkraft over døren.)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, Forenede Stater, 78235
        • Wilford Hall Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84119
        • Intermountain Healthcare, Rehab Agency

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Primær klage over nakkesmerter med symptomer (smerte og/eller følelsesløshed), der strækker sig distalt til acromioklavikulærleddet eller kaudalt til den øvre grænse af scapula (kan være unilateral eller bilateral).
  2. Alder mellem 18-70 år
  3. Score for nakkehandicap >10 point

Ekskluderingskriterier:

  1. Røde flag, der indikerer en alvorlig eller ikke-muskuloskeletal tilstand (dvs. tumor, fraktur, stofskiftesygdomme, RA, osteoporose, langvarig historie med steroidbrug osv.)
  2. Diagnose af cervikal spinal stenose baseret på CT- eller MR-billeddannelse
  3. Tegn på cervikal myelopati eller involvering af centralnervesystemet (fx hyperrefleksi, iboende muskelsvind i hænderne, ustabilitet under gang, nystagmus, tab af synsstyrke, nedsat følelse af ansigtet, ændret smag, tilstedeværelse af patologiske reflekser (dvs. positiv Hoffmans eller Babinski refleks).
  4. Før operation i nakken eller thoraxrygsøjlen
  5. Manglende evne til at overholde behandlings- og opfølgningsplan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard øvelse
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i nakke- og posturale øvelser.
Andet: Fysioterapeutisk genoptræning
Mekanisk cervikal trækkraft vil blive påført med en moderat kraft og justeret baseret på symptomlindring. Derudover vil emner blive trænet i cervikale og posturale øvelser.
Andre navne:
  • Saunders 3D Active Trac
Andet: Fysioterapeutisk genoptræning
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i brugen af ​​en trækkraftenhed over døren, der bruger vægte op til 20 pund i siddende stilling. Derudover vil der blive trænet emner i nakke- og posturale øvelser.
Andet: Fysioterapeutisk genoptræning
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i nakke- og posturale øvelser.
Eksperimentel: Over-door trækkraft og motion.
Forsøgspersonerne vil modtage trækkraft ved at bruge en trækkraftenhed over døren ud over nakke- og posturale øvelser.
Andet: Fysioterapeutisk genoptræning
Mekanisk cervikal trækkraft vil blive påført med en moderat kraft og justeret baseret på symptomlindring. Derudover vil emner blive trænet i cervikale og posturale øvelser.
Andre navne:
  • Saunders 3D Active Trac
Andet: Fysioterapeutisk genoptræning
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i brugen af ​​en trækkraftenhed over døren, der bruger vægte op til 20 pund i siddende stilling. Derudover vil der blive trænet emner i nakke- og posturale øvelser.
Andet: Fysioterapeutisk genoptræning
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i nakke- og posturale øvelser.
Eksperimentel: Mekanisk trækkraft og motion
Mekanisk cervikal trækkraft vil blive brugt ud over nakke- og posturale øvelser.
Andet: Fysioterapeutisk genoptræning
Mekanisk cervikal trækkraft vil blive påført med en moderat kraft og justeret baseret på symptomlindring. Derudover vil emner blive trænet i cervikale og posturale øvelser.
Andre navne:
  • Saunders 3D Active Trac
Andet: Fysioterapeutisk genoptræning
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i brugen af ​​en trækkraftenhed over døren, der bruger vægte op til 20 pund i siddende stilling. Derudover vil der blive trænet emner i nakke- og posturale øvelser.
Andet: Fysioterapeutisk genoptræning
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i nakke- og posturale øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema med nakkehandicap
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 6 måneder, 1 år
Baseline, 4 uger, 6 måneder, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global vurdering af forandring
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 6 måneder, 1 år
Baseline, 4 uger, 6 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Samarbejdspartnere

59th Medical Wing
University of Utah
Empi, A DJO Company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Fritz, IHC Health Services, Inc., Dba: TOSH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2009

Først opslået (Skøn)

17. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1009133

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme

Kliniske forsøg med Fysioterapeutisk genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner