A vontatás értéke a cervicalis radiculopathia kezelésében
2014. november 14. frissítette: Shauna Bruun, Intermountain Health Care, Inc.
A mechanikai vontatás értéke a nyaki radikulopátia kezelésében
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a mechanikai vontatás hatékonyságát a nyak- és karfájdalmakban szenvedő betegek standard fizikoterápiás kezelései mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nyaki húzódzkodás gyakran javasolt beavatkozás a nyaki fájdalmakkal küzdő betegek kezelésére. A szisztematikus áttekintések nem támogatták a mechanikus vontatás alkalmazását nyakfájdalomban szenvedő betegeknél, azonban ezek az áttekintések rámutatnak a rendelkezésre álló kutatások gyenge módszertani minőségére. Az elvégzett kísérletek heterogén mintákat vizsgáltak nyaki fájdalomban szenvedő betegekből. Előfordulhat, hogy a nyaki vontatás nem bizonyult hatékonynak, mert csak egy meghatározott alcsoport részesülhet belőle. A legtöbb szakértő úgy véli, hogy a vontatás a legelőnyösebb azoknál az egyéneknél, akiknél a nyaki fájdalom a felső végtagokig terjed, és akiknél ideggyökér-kompresszió jelei vannak. Nem végeztek olyan randomizált klinikai vizsgálatokat, amelyek a vontatás hatékonyságát vizsgálták volna az ilyen jellemzőkkel rendelkező betegek esetében. Az előzetes tanulmányok alátámasztják azt a hipotézist, hogy létezik a nyakfájdalomban szenvedő betegek egy meghatározott alcsoportja, akiknél valószínűleg előnyös a vontatás
A jelenlegi tanulmány 3 fontos kérdéssel foglalkozik:
- Vajon a betegek egy specifikusabb alcsoportjának megléte, akiknél a húzóerő és a standard edzésprogram is hasznot húz, a betegek egy második mintájánál érvényesül?
- A méhnyak vontatása a kezelés kritikus összetevője, amely szükséges ahhoz, hogy maximalizálják az eredményt az ebben az alcsoportban lévő betegeknél?
- Két általánosan használt vontatási protokoll különbözik az ebbe az alcsoportba tartozó betegek hatékonyságában? (Konkrétan azt vizsgáljuk, hogy a fekvő mechanikus vonóerőt összehasonlítjuk az ajtón túli vonóerővel.)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lackland AFB, Texas, Egyesült Államok, 78235
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84119
- Intermountain Healthcare, Rehab Agency
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges nyaki fájdalom, melynek tünetei (fájdalom és/vagy zsibbadás) az acromioclavicularis ízületig disztálisan vagy a scapula felső határáig terjedő kaudálisan (lehet egy- vagy kétoldali).
- Életkor 18-70 év között
- Neck Disability Score pontszám >10 pont
Kizárási kritériumok:
- Piros zászlók, amelyek súlyos vagy nem mozgásszervi betegséget jeleznek (pl. daganat, törés, anyagcsere-betegségek, RA, csontritkulás, elhúzódó szteroidhasználat, stb.)
- A nyaki gerinc szűkületének diagnosztizálása CT vagy MRI képalkotás alapján
- Nyaki myelopathia vagy központi idegrendszeri érintettség bizonyítéka (pl. hiperreflexia, a kéz belső izomvesztése, bizonytalanság a járás során, nystagmus, látásélesség csökkenés, az arc érzékelésének károsodása, ízérzékelési zavar, kóros reflexek jelenléte (pl. pozitív Hoffman- vagy Babinski-reflex).
- A nyaki vagy mellkasi gerinc műtéte előtt
- Képtelenség betartani a kezelést és a nyomon követési ütemtervet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard gyakorlat
A tantárgyakat nyak- és testtartási gyakorlatokra oktatják.
|
A mechanikus nyaki húzást mérsékelt erővel alkalmazzák, és a tünetek enyhülése alapján állítják be.
Emellett az alanyok nyaki és testtartási gyakorlatokat is képeznek.
Más nevek:
A vizsgálati alanyokat egy ajtó feletti vontatóegység használatára oktatják, amely ülő helyzetben legfeljebb 20 font súlyt használ.
Ezen kívül az alanyok nyak- és testtartási gyakorlatokat is képeznek.
A tantárgyakat nyak- és testtartási gyakorlatokra oktatják.
|
|
Kísérleti: Ajtó feletti tapadás és gyakorlat.
Az alanyok a nyaki és testtartási gyakorlatok mellett az ajtó feletti vontatási egységgel is kapnak tapadást.
|
A mechanikus nyaki húzást mérsékelt erővel alkalmazzák, és a tünetek enyhülése alapján állítják be.
Emellett az alanyok nyaki és testtartási gyakorlatokat is képeznek.
Más nevek:
A vizsgálati alanyokat egy ajtó feletti vontatóegység használatára oktatják, amely ülő helyzetben legfeljebb 20 font súlyt használ.
Ezen kívül az alanyok nyak- és testtartási gyakorlatokat is képeznek.
A tantárgyakat nyak- és testtartási gyakorlatokra oktatják.
|
|
Kísérleti: Mechanikus vonóerő és gyakorlat
A nyaki és testtartási gyakorlatok mellett mechanikus nyaki vontatást is alkalmaznak majd.
|
A mechanikus nyaki húzást mérsékelt erővel alkalmazzák, és a tünetek enyhülése alapján állítják be.
Emellett az alanyok nyaki és testtartási gyakorlatokat is képeznek.
Más nevek:
A vizsgálati alanyokat egy ajtó feletti vontatóegység használatára oktatják, amely ülő helyzetben legfeljebb 20 font súlyt használ.
Ezen kívül az alanyok nyak- és testtartási gyakorlatokat is képeznek.
A tantárgyakat nyak- és testtartási gyakorlatokra oktatják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nyak fogyatékossági kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 6 hónap, 1 év
|
Kiindulási állapot, 4 hét, 6 hónap, 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Global Rating of Change
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 6 hónap, 1 év
|
Kiindulási állapot, 4 hét, 6 hónap, 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie Fritz, IHC Health Services, Inc., Dba: TOSH
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1009133
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .