Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av trekkraft i behandling av cervikal radikulopati

14. november 2014 oppdatert av: Shauna Bruun, Intermountain Health Care, Inc.

Verdien av mekanisk trekkraft ved behandling av cervikal radikulopati

Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av å legge til mekanisk trekkraft til standard fysioterapibehandlinger for pasienter med nakke- og armsmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cervical traction er en intervensjon som ofte anbefales for behandling av pasienter med nakkesmerter. Systematiske oversikter har ikke godkjent bruken av mekanisk trekkraft for pasienter med nakkesmerter, men disse vurderingene noterer seg den dårlige metodiske kvaliteten på tilgjengelig forskning. Forsøk som er utført har undersøkt heterogene prøver av pasienter med nakkesmerter. Det kan være at cervical traction ikke har vist seg å være effektivt fordi bare en spesifikk undergruppe kan ha nytte av det. De fleste eksperter mener at trekkraft er mest fordelaktig for personer med nakkesmerter som strekker seg inn i den øvre ekstremitet som har tegn på nerverotkompresjon. Randomiserte kliniske studier som undersøkte effektiviteten av trekkraft for pasienter med disse spesifikke egenskapene er ikke utført. Foreløpige studier støtter hypotesen om at det eksisterer en spesifikk undergruppe av pasienter med nakkesmerter som sannsynligvis vil ha nytte av trekkraft

Den nåværende studien vil ta for seg 3 viktige spørsmål:

  1. Vil eksistensen av en mer spesifikk undergruppe av pasienter som drar nytte av trekkraft sammen med et standard treningsprogram bli validert i et andre utvalg av pasienter?
  2. Er cervical traction en kritisk komponent av behandlingen som er nødvendig for å maksimere resultatene for pasienter i denne undergruppen?
  3. Er to ofte brukte traksjonsprotokoller forskjellige i effektiviteten for pasienter i denne undergruppen? (Spesifikt, vi studerer vil sammenligne liggende mekanisk trekkraft med trekkraft over døren.)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, Forente stater, 78235
        • Wilford Hall Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84119
        • Intermountain Healthcare, Rehab Agency

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Primær klage på nakkesmerter med symptomer (smerte og/eller nummenhet) som strekker seg distalt til akromioklavikulærleddet eller kaudalt til øvre grense av scapula (kan være unilateral eller bilateral).
  2. Alder mellom 18-70 år
  3. Score for nakkefunksjonshemming >10 poeng

Ekskluderingskriterier:

  1. Røde flagg som indikerer en alvorlig eller ikke-muskuloskeletal tilstand (dvs. svulst, brudd, metabolske sykdommer, RA, osteoporose, langvarig historie med steroidbruk, etc.)
  2. Diagnose av cervical spinal stenose basert på CT- eller MR-avbildning
  3. Bevis på cervikal myelopati eller involvering av sentralnervesystemet, (f.eks. hyperrefleksi, iboende muskelsvinn i hendene, ustøhet under gang, nystagmus, tap av synsskarphet, nedsatt følelse av ansiktet, endret smak, tilstedeværelse av patologiske reflekser (dvs. positiv Hoffmans eller Babinski refleks).
  4. Før operasjon i nakken eller brystryggen
  5. Manglende evne til å overholde behandlings- og oppfølgingsplan

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard øvelse
Fagene vil bli instruert i nakke- og holdningsøvelser.
Mekanisk cervical traction vil bli påført med moderat kraft og justeres basert på symptomlindring. I tillegg vil fagene trenes i livmorhals- og posturale øvelser.
Andre navn:
  • Saunders 3D Active Trac
Forsøkspersonene vil bli instruert i bruk av en trekkenhet over døren som bruker vekter opp til 20 pund i sittende. I tillegg skal det trenes fag i nakke- og holdningsøvelser.
Fagene vil bli instruert i nakke- og holdningsøvelser.
Eksperimentell: Overdørs trekkraft og trening.
Forsøkspersonene vil få trekkraft ved å bruke en trekkenhet over døren i tillegg til nakke- og posturale øvelser.
Mekanisk cervical traction vil bli påført med moderat kraft og justeres basert på symptomlindring. I tillegg vil fagene trenes i livmorhals- og posturale øvelser.
Andre navn:
  • Saunders 3D Active Trac
Forsøkspersonene vil bli instruert i bruk av en trekkenhet over døren som bruker vekter opp til 20 pund i sittende. I tillegg skal det trenes fag i nakke- og holdningsøvelser.
Fagene vil bli instruert i nakke- og holdningsøvelser.
Eksperimentell: Mekanisk trekkraft og trening
Mekanisk cervical traction vil bli brukt i tillegg til nakke- og posturale øvelser.
Mekanisk cervical traction vil bli påført med moderat kraft og justeres basert på symptomlindring. I tillegg vil fagene trenes i livmorhals- og posturale øvelser.
Andre navn:
  • Saunders 3D Active Trac
Forsøkspersonene vil bli instruert i bruk av en trekkenhet over døren som bruker vekter opp til 20 pund i sittende. I tillegg skal det trenes fag i nakke- og holdningsøvelser.
Fagene vil bli instruert i nakke- og holdningsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjema for nakkefunksjonshemming
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 6 måneder, 1 år
Baseline, 4 uker, 6 måneder, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global vurdering av endring
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 6 måneder, 1 år
Baseline, 4 uker, 6 måneder, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie Fritz, IHC Health Services, Inc., Dba: TOSH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere