Vedon arvo kohdunkaulan radikulopatian hoidossa
perjantai 14. marraskuuta 2014 päivittänyt: Shauna Bruun, Intermountain Health Care, Inc.
Mekaanisen vetovoiman arvo kohdunkaulan radikulopatian hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää mekaanisen vetovoiman lisäämisen tehokkuus tavanomaisiin fysioterapiahoitoihin potilailla, joilla on niska- ja käsikipuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan veto on toimenpide, jota usein suositellaan niskakipujen hoitoon. Systemaattisissa katsauksissa ei ole hyväksytty mekaanisen vetovoiman käyttöä niskakipupotilailla, mutta näissä katsauksissa havaitaan saatavilla olevan tutkimuksen heikko metodologinen laatu. Tehdyissä kokeissa on tutkittu heterogeenisiä näytteitä niskakipupotilaista. Saattaa olla, että kohdunkaulan veto ei ole osoittautunut tehokkaaksi, koska vain tietty alaryhmä voi hyötyä siitä. Useimmat asiantuntijat uskovat, että veto on hyödyllisin henkilöille, joilla on niskakipuja, jotka ulottuvat yläraajoihin ja joilla on merkkejä hermojuuren puristumisesta. Satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, joissa tarkastellaan vetovoiman tehokkuutta potilailla, joilla on nämä erityispiirteet, ei ole suoritettu. Alustavat tutkimukset tukevat hypoteesia, että on olemassa tietty alaryhmä potilaita, joilla on niskakipuja ja jotka todennäköisesti hyötyvät vedosta
Tässä tutkimuksessa käsitellään kolmea tärkeää kysymystä:
- Vahvistetaanko toisessa potilasnäytteessä, että on olemassa tarkempi alaryhmä potilaista, jotka hyötyvät vetovoimasta ja tavallisesta harjoitusohjelmasta?
- Onko kohdunkaulan veto hoidon kannalta välttämätön tulosten maksimoimiseksi tämän alaryhmän potilailla?
- Eroavatko kaksi yleisesti käytettyä vetoprotokollaa tehokkuudessaan tämän alaryhmän potilaille? (Erityisesti tutkimme, että verrataan mekaanista vetoa selällään oven yläpuolella olevaan pitoon.)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lackland AFB, Texas, Yhdysvallat, 78235
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84119
- Intermountain Healthcare, Rehab Agency
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen niskakipu, jonka oireet (kipu ja/tai puutuminen) ulottuvat distaalisesti akromioklavikulaariseen niveleen tai kaudaalisesti lapaluun yläreunaan (voi olla yksi- tai molemminpuolinen).
- Ikä 18-70 vuotta
- Neck Disability Score -pisteet >10 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Punaiset liput osoittavat vakavaa tai muuta kuin tuki- ja liikuntaelimistön sairautta (esim. kasvain, murtuma, aineenvaihduntasairaudet, nivelreuma, osteoporoosi, pitkäaikainen steroidien käyttö jne.)
- Kohdunkaulan ahtauman diagnoosi CT- tai MRI-kuvauksen perusteella
- Todisteet kohdunkaulan myelopatiasta tai keskushermostohäiriöstä (esim. hyperrefleksia, käsien sisäinen lihasten kuihtuminen, epävakaus kävelyn aikana, nystagmus, näöntarkkuuden menetys, kasvojen aistitunto, muuttunut makuaisti, patologisten refleksien esiintyminen (esim. positiivinen Hoffmanin tai Babinskin refleksi).
- Ennen niska- tai rintarangan leikkausta
- Kyvyttömyys noudattaa hoito- ja seuranta-aikataulua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali harjoitus
Koehenkilöitä opastetaan niska- ja asentoharjoituksissa.
|
Mekaanista kohdunkaulan vetovoimaa käytetään kohtuullisella voimalla ja sitä säädetään oireiden helpotuksen perusteella.
Lisäksi koehenkilöitä koulutetaan kohdunkaulan ja asentoharjoituksiin.
Muut nimet:
Koehenkilöitä opastetaan käyttämään oven yläpuolella olevaa vetoyksikköä, joka käyttää istuessa jopa 20 kiloa painoja.
Lisäksi koehenkilöitä koulutetaan niska- ja asentoharjoituksiin.
Koehenkilöitä opastetaan niska- ja asentoharjoituksissa.
|
|
Kokeellinen: Oven yläpuolella veto ja harjoitus.
Koehenkilöt saavat vetoa oven yläpuolella olevalla vetoyksiköllä niska- ja asentoharjoitusten lisäksi.
|
Mekaanista kohdunkaulan vetovoimaa käytetään kohtuullisella voimalla ja sitä säädetään oireiden helpotuksen perusteella.
Lisäksi koehenkilöitä koulutetaan kohdunkaulan ja asentoharjoituksiin.
Muut nimet:
Koehenkilöitä opastetaan käyttämään oven yläpuolella olevaa vetoyksikköä, joka käyttää istuessa jopa 20 kiloa painoja.
Lisäksi koehenkilöitä koulutetaan niska- ja asentoharjoituksiin.
Koehenkilöitä opastetaan niska- ja asentoharjoituksissa.
|
|
Kokeellinen: Mekaaninen veto ja harjoitus
Mekaanista kohdunkaulan vetovoimaa hyödynnetään niska- ja asentoharjoitusten lisäksi.
|
Mekaanista kohdunkaulan vetovoimaa käytetään kohtuullisella voimalla ja sitä säädetään oireiden helpotuksen perusteella.
Lisäksi koehenkilöitä koulutetaan kohdunkaulan ja asentoharjoituksiin.
Muut nimet:
Koehenkilöitä opastetaan käyttämään oven yläpuolella olevaa vetoyksikköä, joka käyttää istuessa jopa 20 kiloa painoja.
Lisäksi koehenkilöitä koulutetaan niska- ja asentoharjoituksiin.
Koehenkilöitä opastetaan niska- ja asentoharjoituksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neck Disability Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Global Rating of Change
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Fritz, IHC Health Services, Inc., Dba: TOSH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1009133
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .