El valor de la tracción en el tratamiento de la radiculopatía cervical
14 de noviembre de 2014 actualizado por: Shauna Bruun, Intermountain Health Care, Inc.
El valor de la tracción mecánica en el tratamiento de la radiculopatía cervical
El propósito de este estudio es determinar la efectividad de agregar tracción mecánica a los tratamientos estándar de fisioterapia para pacientes con dolor de cuello y brazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tracción cervical es una intervención frecuentemente recomendada para el tratamiento de pacientes con dolor de cuello. Las revisiones sistemáticas no han respaldado el uso de tracción mecánica para pacientes con dolor de cuello; sin embargo, estas revisiones señalan la calidad metodológica deficiente de la investigación disponible. Los ensayos que se han realizado han examinado muestras heterogéneas de pacientes con dolor de cuello. Puede ser que la tracción cervical no haya demostrado ser efectiva porque solo un subgrupo específico puede beneficiarse de ella. La mayoría de los expertos cree que la tracción es más beneficiosa para las personas con dolor de cuello que se extiende hasta la extremidad superior y que tienen signos de compresión de la raíz nerviosa. No se han realizado ensayos clínicos aleatorios que examinen la eficacia de la tracción en pacientes con estas características específicas. Los estudios preliminares respaldan la hipótesis de que existe un subgrupo específico de pacientes con dolor de cuello que probablemente se beneficiaría de la tracción
El estudio actual abordará 3 preguntas importantes:
- ¿Se validará en una segunda muestra de pacientes la existencia de un subgrupo más específico de pacientes que se benefician de la tracción junto con un programa de ejercicio estándar?
- ¿Es la tracción cervical un componente crítico del tratamiento necesario para maximizar los resultados para los pacientes de este subgrupo?
- ¿Dos protocolos de tracción de uso común difieren en su efectividad para los pacientes de este subgrupo? (Específicamente, el estudio comparará la tracción mecánica supina con la tracción sobre la puerta).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Lackland AFB, Texas, Estados Unidos, 78235
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84119
- Intermountain Healthcare, Rehab Agency
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queja primaria de dolor de cuello con síntomas (dolor y/o entumecimiento) que se extiende distal a la articulación acromioclavicular o caudal al borde superior de la escápula (puede ser unilateral o bilateral).
- Edad entre 18-70 años
- Puntuación de discapacidad del cuello > 10 puntos
Criterio de exclusión:
- Banderas rojas que indican una afección grave o no musculoesquelética (es decir, tumor, fractura, enfermedades metabólicas, AR, osteoporosis, historial prolongado de uso de esteroides, etc.)
- Diagnóstico de estenosis espinal cervical basado en imágenes de CT o MRI
- Evidencia de mielopatía cervical o afectación del sistema nervioso central (por ejemplo, hiperreflexia, atrofia muscular intrínseca de las manos, inestabilidad durante la marcha, nistagmo, pérdida de agudeza visual, alteración de la sensibilidad facial, alteración del gusto, presencia de reflejos patológicos (es decir, reflejo positivo de Hoffman o de Babinski).
- Cirugía previa en el cuello o la columna torácica
- Incapacidad para cumplir con el programa de tratamiento y seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ejercicio estándar
Los sujetos serán instruidos en ejercicios de cuello y posturales.
|
Se aplicará tracción cervical mecánica con una fuerza moderada y se ajustará según el alivio de los síntomas.
Además, los sujetos serán entrenados en ejercicios cervicales y posturales.
Otros nombres:
Se instruirá a los sujetos en el uso de una unidad de tracción sobre la puerta que utiliza pesos de hasta 20 libras sentados.
Además, los sujetos serán entrenados en ejercicios de cuello y posturales.
Los sujetos serán instruidos en ejercicios de cuello y posturales.
|
|
Experimental: Tracción y ejercicio sobre la puerta.
Los sujetos recibirán tracción utilizando una unidad de tracción sobre la puerta además de ejercicios de cuello y posturales.
|
Se aplicará tracción cervical mecánica con una fuerza moderada y se ajustará según el alivio de los síntomas.
Además, los sujetos serán entrenados en ejercicios cervicales y posturales.
Otros nombres:
Se instruirá a los sujetos en el uso de una unidad de tracción sobre la puerta que utiliza pesos de hasta 20 libras sentados.
Además, los sujetos serán entrenados en ejercicios de cuello y posturales.
Los sujetos serán instruidos en ejercicios de cuello y posturales.
|
|
Experimental: Tracción mecánica y ejercicio.
Se utilizará tracción cervical mecánica además de ejercicios de cuello y posturales.
|
Se aplicará tracción cervical mecánica con una fuerza moderada y se ajustará según el alivio de los síntomas.
Además, los sujetos serán entrenados en ejercicios cervicales y posturales.
Otros nombres:
Se instruirá a los sujetos en el uso de una unidad de tracción sobre la puerta que utiliza pesos de hasta 20 libras sentados.
Además, los sujetos serán entrenados en ejercicios de cuello y posturales.
Los sujetos serán instruidos en ejercicios de cuello y posturales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 6 meses, 1 año
|
Línea de base, 4 semanas, 6 meses, 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 6 meses, 1 año
|
Línea de base, 4 semanas, 6 meses, 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Fritz, IHC Health Services, Inc., Dba: TOSH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades óseas
- Hernia
- Desplazamiento del disco intervertebral
- Dolor de cuello
- Radiculopatía
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades Neuromusculares
Otros números de identificación del estudio
- 1009133
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .