Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość trakcji w leczeniu radikulopatii szyjnej

14 listopada 2014 zaktualizowane przez: Shauna Bruun, Intermountain Health Care, Inc.

Wartość trakcji mechanicznej w leczeniu radikulopatii szyjnej

Celem tego badania jest określenie skuteczności dodania trakcji mechanicznej do standardowych zabiegów fizjoterapeutycznych u pacjentów z bólem szyi i ramion.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trakcja szyjna jest interwencją często zalecaną w leczeniu pacjentów z bólem szyi. Przeglądy systematyczne nie popierają stosowania trakcji mechanicznej u pacjentów z bólem szyi, jednak w przeglądach tych zwraca się uwagę na niską jakość metodologiczną dostępnych badań. W przeprowadzonych badaniach zbadano heterogeniczne próbki pacjentów z bólem szyi. Może się zdarzyć, że trakcja szyjna nie okazała się skuteczna, ponieważ tylko określona podgrupa może z niej skorzystać. Większość ekspertów uważa, że ​​trakcja jest najbardziej korzystna dla osób z bólem szyi rozciągającym się do kończyny górnej, u których występują oznaki kompresji korzeni nerwowych. Nie przeprowadzono randomizowanych badań klinicznych oceniających skuteczność trakcji u pacjentów z tymi specyficznymi cechami. Wstępne badania potwierdzają hipotezę, że istnieje specyficzna podgrupa pacjentów z bólem szyi, którzy mogą odnieść korzyści z trakcji

Obecne badanie dotyczy 3 ważnych pytań:

  1. Czy istnienie bardziej specyficznej podgrupy pacjentów, którzy odnoszą korzyści z trakcji wraz ze standardowym programem ćwiczeń, zostanie potwierdzone w drugiej próbie pacjentów?
  2. Czy trakcja szyjki macicy jest kluczowym elementem leczenia niezbędnym do maksymalizacji wyników dla pacjentów w tej podgrupie?
  3. Czy dwa powszechnie stosowane protokoły trakcji różnią się skutecznością u pacjentów z tej podgrupy? (W szczególności, będziemy porównywać trakcję mechaniczną w pozycji leżącej z trakcją nad drzwiami.)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, Stany Zjednoczone, 78235
        • Wilford Hall Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84119
        • Intermountain Healthcare, Rehab Agency

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwotna skarga na ból szyi z objawami (ból i/lub drętwienie) rozciągającymi się dystalnie do stawu barkowo-obojczykowego lub ogonowo do górnej krawędzi łopatki (może być jednostronna lub obustronna).
  2. Wiek od 18 do 70 lat
  3. Wynik oceny niepełnosprawności szyi > 10 punktów

Kryteria wyłączenia:

  1. Czerwone flagi wskazujące na poważny stan lub stan niezwiązany z układem mięśniowo-szkieletowym (tj. guz, złamanie, choroby metaboliczne, RZS, osteoporoza, długotrwała historia stosowania sterydów itp.)
  2. Diagnostyka stenozy odcinka szyjnego kręgosłupa na podstawie obrazowania CT lub MRI
  3. Dowody mielopatii szyjnej lub zajęcia ośrodkowego układu nerwowego (np. hiperrefleksja, wrodzony zanik mięśni rąk, niestabilność podczas chodu, oczopląs, utrata ostrości wzroku, zaburzenia czucia twarzy, zmiana smaku, obecność patologicznych odruchów (tj. pozytywny odruch Hoffmana lub Babińskiego).
  4. Przed operacją kręgosłupa szyjnego lub piersiowego
  5. Niezdolność do przestrzegania harmonogramu leczenia i obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe ćwiczenie
Osoby badane zostaną poinstruowane w zakresie ćwiczeń karku i postawy.
Inny: Rehabilitacja fizjoterapeutyczna
Mechaniczna trakcja szyjna zostanie zastosowana z umiarkowaną siłą i dostosowana w zależności od złagodzenia objawów. Ponadto uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie ćwiczeń szyjnych i posturalnych.
Inne nazwy:
  • Saunders 3D Active Trac
Inny: Rehabilitacja fizjoterapeutyczna
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak korzystać z jednostki trakcyjnej nad drzwiami, wykorzystującej ciężary do 20 funtów w pozycji siedzącej. Ponadto uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie ćwiczeń karku i postawy.
Inny: Rehabilitacja fizjoterapeutyczna
Osoby badane zostaną poinstruowane w zakresie ćwiczeń karku i postawy.
Eksperymentalny: Trakcja przez drzwi i ćwiczenia.
Badani otrzymają trakcję za pomocą jednostki trakcyjnej nad drzwiami oprócz ćwiczeń szyi i postawy.
Inny: Rehabilitacja fizjoterapeutyczna
Mechaniczna trakcja szyjna zostanie zastosowana z umiarkowaną siłą i dostosowana w zależności od złagodzenia objawów. Ponadto uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie ćwiczeń szyjnych i posturalnych.
Inne nazwy:
  • Saunders 3D Active Trac
Inny: Rehabilitacja fizjoterapeutyczna
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak korzystać z jednostki trakcyjnej nad drzwiami, wykorzystującej ciężary do 20 funtów w pozycji siedzącej. Ponadto uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie ćwiczeń karku i postawy.
Inny: Rehabilitacja fizjoterapeutyczna
Osoby badane zostaną poinstruowane w zakresie ćwiczeń karku i postawy.
Eksperymentalny: Trakcja mechaniczna i ćwiczenia
Mechaniczna trakcja szyjna zostanie wykorzystana oprócz ćwiczeń karku i postawy.
Inny: Rehabilitacja fizjoterapeutyczna
Mechaniczna trakcja szyjna zostanie zastosowana z umiarkowaną siłą i dostosowana w zależności od złagodzenia objawów. Ponadto uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie ćwiczeń szyjnych i posturalnych.
Inne nazwy:
  • Saunders 3D Active Trac
Inny: Rehabilitacja fizjoterapeutyczna
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak korzystać z jednostki trakcyjnej nad drzwiami, wykorzystującej ciężary do 20 funtów w pozycji siedzącej. Ponadto uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie ćwiczeń karku i postawy.
Inny: Rehabilitacja fizjoterapeutyczna
Osoby badane zostaną poinstruowane w zakresie ćwiczeń karku i postawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Niepełnosprawności Szyi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Współpracownicy

59th Medical Wing
University of Utah
Empi, A DJO Company

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Fritz, IHC Health Services, Inc., Dba: TOSH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1009133

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja fizjoterapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj