La valeur de la traction dans le traitement de la radiculopathie cervicale
14 novembre 2014 mis à jour par: Shauna Bruun, Intermountain Health Care, Inc.
La valeur de la traction mécanique dans le traitement de la radiculopathie cervicale
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'ajout d'une traction mécanique aux traitements de physiothérapie standard pour les patients souffrant de douleurs au cou et aux bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La traction cervicale est une intervention fréquemment recommandée pour le traitement des patients souffrant de cervicalgie. Les revues systématiques n'ont pas approuvé l'utilisation de la traction mécanique pour les patients souffrant de douleurs cervicales, mais ces revues notent la mauvaise qualité méthodologique des recherches disponibles. Les essais qui ont été réalisés ont examiné des échantillons hétérogènes de patients souffrant de douleurs cervicales. Il se peut que la traction cervicale ne se soit pas avérée efficace car seul un sous-groupe spécifique peut en bénéficier. La plupart des experts pensent que la traction est plus bénéfique pour les personnes souffrant de douleurs au cou s'étendant au membre supérieur et présentant des signes de compression des racines nerveuses. Aucun essai clinique randomisé examinant l'efficacité de la traction chez les patients présentant ces caractéristiques spécifiques n'a été réalisé. Des études préliminaires soutiennent l'hypothèse qu'il existe un sous-groupe spécifique de patients cervicalgiques susceptibles de bénéficier de la traction
La présente étude abordera 3 questions importantes :
- L'existence d'un sous-groupe plus spécifique de patients bénéficiant d'une traction associée à un programme d'exercices standard sera-t-elle validée dans un deuxième échantillon de patients ?
- La traction cervicale est-elle un élément essentiel du traitement nécessaire pour maximiser les résultats pour les patients de ce sous-groupe ?
- Deux protocoles de traction couramment utilisés diffèrent-ils dans leur efficacité pour les patients de ce sous-groupe ? (Plus précisément, nous comparerons la traction mécanique en décubitus dorsal à la traction au-dessus de la porte.)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Lackland AFB, Texas, États-Unis, 78235
- Wilford Hall Medical Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84119
- Intermountain Healthcare, Rehab Agency
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plainte primaire de cervicalgie avec des symptômes (douleur et/ou engourdissement) s'étendant distalement à l'articulation acromio-claviculaire ou caudale au bord supérieur de l'omoplate (peut être unilatéral ou bilatéral).
- Âge entre 18 et 70 ans
- Score d'invalidité du cou> 10 points
Critère d'exclusion:
- Drapeaux rouges indiquant une affection grave ou non musculo-squelettique (c.-à-d. tumeur, fracture, maladies métaboliques, PR, ostéoporose, antécédents prolongés d'utilisation de stéroïdes, etc.)
- Diagnostic de la sténose vertébrale cervicale basé sur l'imagerie CT ou IRM
- Preuve de myélopathie cervicale ou d'atteinte du système nerveux central (p. réflexe de Hoffman ou de Babinski positif).
- Chirurgie antérieure du cou ou de la colonne thoracique
- Incapacité à se conformer au traitement et au calendrier de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice standard
Les sujets recevront des instructions sur les exercices du cou et de la posture.
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La traction cervicale mécanique sera appliquée à une force modérée et ajustée en fonction du soulagement des symptômes.
De plus, les sujets seront formés aux exercices cervicaux et posturaux.
Autres noms:
Les sujets apprendront à utiliser une unité de traction au-dessus de la porte utilisant des poids allant jusqu'à 20 livres en position assise.
De plus, les sujets seront formés aux exercices du cou et de la posture.
Les sujets recevront des instructions sur les exercices du cou et de la posture.
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Expérimental: Traction et exercice au-dessus de la porte.
Les sujets recevront une traction à l'aide d'une unité de traction au-dessus de la porte en plus d'exercices pour le cou et la posture.
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La traction cervicale mécanique sera appliquée à une force modérée et ajustée en fonction du soulagement des symptômes.
De plus, les sujets seront formés aux exercices cervicaux et posturaux.
Autres noms:
Les sujets apprendront à utiliser une unité de traction au-dessus de la porte utilisant des poids allant jusqu'à 20 livres en position assise.
De plus, les sujets seront formés aux exercices du cou et de la posture.
Les sujets recevront des instructions sur les exercices du cou et de la posture.
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Expérimental: Traction mécanique et exercice
La traction cervicale mécanique sera utilisée en plus des exercices cervicaux et posturaux.
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La traction cervicale mécanique sera appliquée à une force modérée et ajustée en fonction du soulagement des symptômes.
De plus, les sujets seront formés aux exercices cervicaux et posturaux.
Autres noms:
Les sujets apprendront à utiliser une unité de traction au-dessus de la porte utilisant des poids allant jusqu'à 20 livres en position assise.
De plus, les sujets seront formés aux exercices du cou et de la posture.
Les sujets recevront des instructions sur les exercices du cou et de la posture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur le handicap du cou
Délai: Baseline, 4 semaines, 6 mois, 1 an
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Baseline, 4 semaines, 6 mois, 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation globale du changement
Délai: Baseline, 4 semaines, 6 mois, 1 an
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Baseline, 4 semaines, 6 mois, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Fritz, IHC Health Services, Inc., Dba: TOSH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2009
Première publication (Estimation)
17 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux périphérique
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies osseuses
- Hernie
- Déplacement du disque intervertébral
- La douleur du cou
- Radiculopathie
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies neuromusculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1009133
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