Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota trakce v léčbě cervikální radikulopatie

14. listopadu 2014 aktualizováno: Shauna Bruun, Intermountain Health Care, Inc.

Hodnota mechanické trakce v léčbě cervikální radikulopatie

Účelem této studie je určit účinnost přidání mechanické trakce ke standardní fyzioterapeutické léčbě u pacientů s bolestí krku a paží.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cervikální trakce je intervence často doporučovaná pro léčbu pacientů s bolestí krku. Systematické přehledy nepodporovaly používání mechanické trakce u pacientů s bolestí krku, nicméně tyto přehledy upozorňují na špatnou metodologickou kvalitu dostupného výzkumu. Provedené studie zkoumaly heterogenní vzorky pacientů s bolestí krku. Může se stát, že se cervikální trakce neprokázala jako účinná, protože z ní může mít prospěch pouze určitá podskupina. Většina odborníků se domnívá, že trakce je nejvýhodnější pro jedince s bolestí krku zasahující do horní končetiny, kteří mají známky komprese nervového kořene. Randomizované klinické studie zkoumající účinnost trakce u pacientů s těmito specifickými charakteristikami nebyly provedeny. Předběžné studie podporují hypotézu, že existuje specifická podskupina pacientů s bolestí krku, u kterých je pravděpodobné, že budou mít prospěch z trakce

Současná studie se bude zabývat 3 důležitými otázkami:

  1. Bude na druhém vzorku pacientů ověřena existence specifičtější podskupiny pacientů, kteří profitují z trakce spolu se standardním cvičebním programem?
  2. Je cervikální trakce kritickou složkou léčby nezbytnou k maximalizaci výsledků pro pacientky v této podskupině?
  3. Liší se dva běžně používané trakční protokoly svou účinností pro pacienty v této podskupině? (Konkrétně budeme studie porovnávat mechanickou trakci vleže na zádech s trakcí přes dveře.)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, Spojené státy, 78235
        • Wilford Hall Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84119
        • Intermountain Healthcare, Rehab Agency

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Primární stížnost na bolest krku se symptomy (bolest a/nebo necitlivost) zasahující distálně k akromioklavikulárnímu kloubu nebo kaudálně k horní hranici lopatky (může být jednostranná nebo oboustranná).
  2. Věk mezi 18-70 lety
  3. Skóre postižení krku >10 bodů

Kritéria vyloučení:

  1. Červené vlajky indikující vážné nebo nesvalové onemocnění (tj. nádor, zlomenina, metabolická onemocnění, RA, osteoporóza, dlouhodobé užívání steroidů atd.)
  2. Diagnostika cervikální spinální stenózy na základě CT nebo MRI zobrazení
  3. Důkazy cervikální myelopatie nebo postižení centrálního nervového systému (např. hyperreflexie, vnitřní ochabování svalů rukou, nestabilita při chůzi, nystagmus, ztráta zrakové ostrosti, zhoršené vnímání obličeje, změna chuti, přítomnost patologických reflexů (tj. pozitivní Hoffmanův nebo Babinského reflex).
  4. Před operací krční nebo hrudní páteře
  5. Neschopnost dodržovat léčebný a sledovací plán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní cvičení
Předměty budou vyučovány v krčním a posturálním cvičení.
Jiný: Fyzikální terapie rehabilitace
Mechanická cervikální trakce bude aplikována mírnou silou a upravena na základě zmírnění symptomů. Kromě toho budou subjekty proškoleny v cervikálních a posturálních cvičeních.
Ostatní jména:
  • Saunders 3D Active Trac
Jiný: Fyzikální terapie rehabilitace
Subjekty budou poučeny o používání naddveřní trakční jednotky využívající závaží až 20 liber v sedě. Kromě toho budou subjekty proškoleny v oblasti krční a posturální cvičení.
Jiný: Fyzikální terapie rehabilitace
Předměty budou vyučovány v krčním a posturálním cvičení.
Experimentální: Trakce a cvičení přes dveře.
Subjekty získají kromě cvičení krku a držení těla trakci s využitím tahové jednotky přes dveře.
Jiný: Fyzikální terapie rehabilitace
Mechanická cervikální trakce bude aplikována mírnou silou a upravena na základě zmírnění symptomů. Kromě toho budou subjekty proškoleny v cervikálních a posturálních cvičeních.
Ostatní jména:
  • Saunders 3D Active Trac
Jiný: Fyzikální terapie rehabilitace
Subjekty budou poučeny o používání naddveřní trakční jednotky využívající závaží až 20 liber v sedě. Kromě toho budou subjekty proškoleny v oblasti krční a posturální cvičení.
Jiný: Fyzikální terapie rehabilitace
Předměty budou vyučovány v krčním a posturálním cvičení.
Experimentální: Mechanická trakce a cvičení
Kromě cvičení krku a držení těla bude využívána mechanická cervikální trakce.
Jiný: Fyzikální terapie rehabilitace
Mechanická cervikální trakce bude aplikována mírnou silou a upravena na základě zmírnění symptomů. Kromě toho budou subjekty proškoleny v cervikálních a posturálních cvičeních.
Ostatní jména:
  • Saunders 3D Active Trac
Jiný: Fyzikální terapie rehabilitace
Subjekty budou poučeny o používání naddveřní trakční jednotky využívající závaží až 20 liber v sedě. Kromě toho budou subjekty proškoleny v oblasti krční a posturální cvičení.
Jiný: Fyzikální terapie rehabilitace
Předměty budou vyučovány v krčním a posturálním cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník postižení krku
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 6 měsíců, 1 rok
Výchozí stav, 4 týdny, 6 měsíců, 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální hodnocení změny
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 6 měsíců, 1 rok
Výchozí stav, 4 týdny, 6 měsíců, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intermountain Health Care, Inc.

Spolupracovníci

59th Medical Wing
University of Utah
Empi, A DJO Company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Fritz, IHC Health Services, Inc., Dba: TOSH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1009133

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit