Значение вытяжения в лечении шейной радикулопатии
14 ноября 2014 г. обновлено: Shauna Bruun, Intermountain Health Care, Inc.
Значение механической тракции в лечении шейной радикулопатии
Целью данного исследования является определение эффективности добавления механической тяги к стандартным физиотерапевтическим процедурам для пациентов с болью в шее и руках.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Тракция шейки матки часто рекомендуется для лечения пациентов с болью в шее. Систематические обзоры не подтверждают использование механического вытяжения у пациентов с болью в шее, однако в этих обзорах отмечается низкое методологическое качество имеющихся исследований. В проведенных испытаниях изучались гетерогенные выборки пациентов с болью в шее. Возможно, вытяжение шейного отдела позвоночника оказалось неэффективным, потому что оно может принести пользу только определенной подгруппе. Большинство экспертов считают, что тракция наиболее полезна для людей с болью в шее, распространяющейся на верхнюю конечность, у которых есть признаки компрессии нервных корешков. Рандомизированные клинические испытания по изучению эффективности вытяжения у пациентов с такими специфическими характеристиками не проводились. Предварительные исследования подтверждают гипотезу о том, что существует определенная подгруппа пациентов с болью в шее, которым может помочь вытяжение.
В текущем исследовании будут рассмотрены 3 важных вопроса:
- Будет ли подтверждено существование более специфической подгруппы пациентов, получающих пользу от вытяжения наряду со стандартной программой упражнений, во второй выборке пациентов?
- Является ли вытяжение шейки матки критическим компонентом лечения, необходимым для достижения максимальных результатов у пациентов этой подгруппы?
- Отличаются ли два широко используемых протокола вытяжения по своей эффективности для пациентов этой подгруппы? (В частности, мы сравним механическую тягу в положении лежа на спине с тягой над дверью.)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Lackland AFB, Texas, Соединенные Штаты, 78235
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84119
- Intermountain Healthcare, Rehab Agency
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичная жалоба на боль в шее с симптомами (боль и/или онемение), распространяющимися дистальнее акромиально-ключичного сустава или каудально до верхнего края лопатки (может быть односторонней или двусторонней).
- Возраст от 18 до 70 лет
- Оценка инвалидности шеи > 10 баллов
Критерий исключения:
- Красные флажки, указывающие на серьезное заболевание или заболевание, не связанное с опорно-двигательным аппаратом (т. опухоли, переломы, метаболические заболевания, РА, остеопороз, длительный прием стероидов в анамнезе и др.)
- Диагностика стеноза шейного отдела позвоночника на основании КТ или МРТ
- Признаки цервикальной миелопатии или поражения центральной нервной системы (например, гиперрефлексия, внутренняя атрофия мышц рук, неустойчивость при походке, нистагм, потеря остроты зрения, нарушение чувствительности лица, изменение вкуса, наличие патологических рефлексов (т. положительный рефлекс Гофмана или Бабинского).
- Предшествующая операция на шее или грудном отделе позвоночника
- Неспособность соблюдать график лечения и последующего наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное упражнение
Субъекты будут проинструктированы о упражнениях для шеи и осанки.
|
Механическое вытяжение шейки матки будет применяться с умеренной силой и корректироваться в зависимости от облегчения симптомов.
Кроме того, испытуемые будут обучены шейным и постуральным упражнениям.
Другие имена:
Субъекты будут проинструктированы о том, как пользоваться наддверным тяговым устройством с весами до 20 фунтов в сидячем положении.
Кроме того, испытуемые будут обучены упражнениям для шеи и осанки.
Субъекты будут проинструктированы о упражнениях для шеи и осанки.
|
|
Экспериментальный: Вытяжение и упражнения над дверью.
Субъекты будут получать вытяжение с помощью устройства для вытяжения над дверью в дополнение к упражнениям для шеи и осанки.
|
Механическое вытяжение шейки матки будет применяться с умеренной силой и корректироваться в зависимости от облегчения симптомов.
Кроме того, испытуемые будут обучены шейным и постуральным упражнениям.
Другие имена:
Субъекты будут проинструктированы о том, как пользоваться наддверным тяговым устройством с весами до 20 фунтов в сидячем положении.
Кроме того, испытуемые будут обучены упражнениям для шеи и осанки.
Субъекты будут проинструктированы о упражнениях для шеи и осанки.
|
|
Экспериментальный: Механическая тяга и упражнения
В дополнение к шейным и постуральным упражнениям будет использоваться механическое вытяжение шейного отдела позвоночника.
|
Механическое вытяжение шейки матки будет применяться с умеренной силой и корректироваться в зависимости от облегчения симптомов.
Кроме того, испытуемые будут обучены шейным и постуральным упражнениям.
Другие имена:
Субъекты будут проинструктированы о том, как пользоваться наддверным тяговым устройством с весами до 20 фунтов в сидячем положении.
Кроме того, испытуемые будут обучены упражнениям для шеи и осанки.
Субъекты будут проинструктированы о упражнениях для шеи и осанки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета для инвалидности шеи
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 6 месяцев, 1 год
|
Исходный уровень, 4 недели, 6 месяцев, 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 6 месяцев, 1 год
|
Исходный уровень, 4 недели, 6 месяцев, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie Fritz, IHC Health Services, Inc., Dba: TOSH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания периферической нервной системы
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания костей
- Грыжа
- Смещение межпозвонкового диска
- Боль в шее
- Радикулопатия
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания позвоночника
- Нервно-мышечные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 1009133
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .