Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av dragkraft vid behandling av cervikal radikulopati

14 november 2014 uppdaterad av: Shauna Bruun, Intermountain Health Care, Inc.

Värdet av mekanisk dragkraft vid behandling av cervikal radikulopati

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av att lägga till mekanisk dragkraft till standardfysioterapibehandlingar för patienter med nacke- och armsmärtor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Livmoderhalstraktion är ett ingrepp som ofta rekommenderas för behandling av patienter med nacksmärta. Systematiska översikter har inte godkänt användningen av mekanisk dragkraft för patienter med nacksmärta, men dessa recensioner noterar den dåliga metodiska kvaliteten på tillgänglig forskning. Försök som har genomförts har undersökt heterogena prover av patienter med nacksmärta. Det kan vara så att cervikal dragning inte har visat sig vara effektiv eftersom endast en specifik undergrupp kan dra nytta av det. De flesta experter tror att dragkraft är mest fördelaktigt för individer med nacksmärta som sträcker sig in i den övre extremiteten som har tecken på nervrotskompression. Randomiserade kliniska prövningar som undersöker effektiviteten av dragkraft för patienter med dessa specifika egenskaper har inte utförts. Preliminära studier stöder hypotesen att det finns en specifik undergrupp av patienter med nacksmärta som sannolikt kommer att dra nytta av dragkraft

Den aktuella studien kommer att behandla tre viktiga frågor:

  1. Kommer förekomsten av en mer specifik undergrupp av patienter som drar nytta av dragkraft tillsammans med ett standardträningsprogram att valideras i ett andra urval av patienter?
  2. Är livmoderhalstraktion en kritisk komponent i behandlingen som är nödvändig för att maximera resultaten för patienter i denna undergrupp?
  3. Skiljer sig två vanligt använda traktionsprotokoll i sin effektivitet för patienter i denna undergrupp? (Särskilt, vi studerar kommer att jämföra liggande mekanisk dragkraft med dragkraft över dörren.)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, Förenta staterna, 78235
        • Wilford Hall Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84119
        • Intermountain Healthcare, Rehab Agency

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Primärt klagomål av nacksmärta med symtom (smärta och/eller domningar) som sträcker sig distalt till den akromioklavikulära leden eller kaudalt till den övre kanten av skulderbladet (kan vara unilateral eller bilateral).
  2. Ålder mellan 18-70 år
  3. Nackhandikapppoäng >10 poäng

Exklusions kriterier:

  1. Röda flaggor som indikerar ett allvarligt eller icke-muskuloskeletalt tillstånd (dvs. tumör, fraktur, metabola sjukdomar, RA, osteoporos, långvarig historia av steroidanvändning, etc.)
  2. Diagnos av cervikal spinal stenos baserat på CT- eller MRI-avbildning
  3. Bevis på cervikal myelopati eller involvering av centrala nervsystemet, (t.ex. hyperreflexi, inneboende muskelförtvining i händerna, ostadighet under gång, nystagmus, förlust av synskärpa, nedsatt känsel i ansiktet, förändrad smak, förekomst av patologiska reflexer (dvs. positiv Hoffmans eller Babinski reflex).
  4. Före operation i nacken eller bröstryggen
  5. Oförmåga att följa behandlings- och uppföljningsschema

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardövning
Ämnen kommer att instrueras i nack- och hållningsövningar.
Mekanisk cervikal dragkraft kommer att appliceras med måttlig kraft och justeras baserat på symtomlindring. Dessutom kommer ämnen att tränas i cervikala och posturala övningar.
Andra namn:
  • Saunders 3D Active Trac
Försökspersonerna kommer att instrueras i användningen av en traktorenhet över dörren som använder vikter upp till 20 pund i sittande. Dessutom kommer ämnen att tränas i nack- och hållningsövningar.
Ämnen kommer att instrueras i nack- och hållningsövningar.
Experimentell: Dragkraft och träning över dörren.
Försökspersonerna kommer att få dragkraft med hjälp av en dragenhet över dörren utöver nack- och hållningsövningar.
Mekanisk cervikal dragkraft kommer att appliceras med måttlig kraft och justeras baserat på symtomlindring. Dessutom kommer ämnen att tränas i cervikala och posturala övningar.
Andra namn:
  • Saunders 3D Active Trac
Försökspersonerna kommer att instrueras i användningen av en traktorenhet över dörren som använder vikter upp till 20 pund i sittande. Dessutom kommer ämnen att tränas i nack- och hållningsövningar.
Ämnen kommer att instrueras i nack- och hållningsövningar.
Experimentell: Mekanisk dragkraft och träning
Mekanisk cervikal dragkraft kommer att användas förutom nack- och hållningsövningar.
Mekanisk cervikal dragkraft kommer att appliceras med måttlig kraft och justeras baserat på symtomlindring. Dessutom kommer ämnen att tränas i cervikala och posturala övningar.
Andra namn:
  • Saunders 3D Active Trac
Försökspersonerna kommer att instrueras i användningen av en traktorenhet över dörren som använder vikter upp till 20 pund i sittande. Dessutom kommer ämnen att tränas i nack- och hållningsövningar.
Ämnen kommer att instrueras i nack- och hållningsövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frågeformulär för nackhandikapp
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 6 månader, 1 år
Baslinje, 4 veckor, 6 månader, 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Global Rating of Change
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 6 månader, 1 år
Baslinje, 4 veckor, 6 månader, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Julie Fritz, IHC Health Services, Inc., Dba: TOSH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2009

Första postat (Uppskatta)

17 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera