乳房異常に対する 15 および 30 取得角度の乳房トモシンセシス マンモグラフィの比較
2024年2月27日 更新者：Hologic, Inc.
乳房異常の視覚化と特徴付けにおける 15 および 30 取得角度の乳房トモシンセシス マンモグラフィの比較
この研究の目的は、3D イメージングを使用する代替方法が、従来の 2D スクリーニングおよび診断用マンモグラフィー、および従来の 2D + 3D イメージング方法と比較して、患者の放射線被ばく量を減らして正確な診断性能を提供できるかどうかについて、初期調査を行うことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 被験者はあらゆる人種や民族の女性です
- 被験者は少なくとも40歳です
- スクリーニングおよび診断マンモグラムは、募集機関で Hologic Selenia System で実施されました。
- -スクリーニングまたは診断マンモグラフィーに基づいて質量、密度、または石灰化が検出された場合、被験者はBI-RADS 0に分類されます
- -被験者は、標準治療のイメージングから30日以内に研究イメージングを受けます
除外基準:
- 妊娠中または妊娠していると思われる患者
- 授乳中の患者
- -インフォームドコンセントを受けることができない、または受けたくない被験者
- 豊胸手術を受けた被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：3D治験画像処理
関心のある領域を持って戻ってきた患者は、関心のある乳房に対して 2 つのイメージング モードで研究用 3D イメージングを受け、被験者の標準治療イメージングと比較します。
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標準治療の画像診断に加えて、すべての参加者は、関心のある乳房の 2 つの投影 (頭蓋尾方向および中外側斜位) で 2 回の実験的な収集を受けました。1 回の収集はモード A (狭角収集) で、もう 1 回の収集はモード B で行われました (広角取得）。
実験的イメージングを標準治療イメージングと比較する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新しいイメージング モードが成功した場合、それらは 3D イメージングでのみ使用するように設計されているため、将来のイメージングで患者の被ばくを減らす方法となります。
時間枠：2010年秋
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2010年秋
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laurie Farjardo, MD、University of Iowa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月5日
最初の投稿 (推定)
2009年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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