Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

15 ja 30 ottokulman rintojen tomosynteesimammografian vertailu rintojen poikkeavuuksien varalta

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hologic, Inc.

15 ja 30:n hankintakulman rintojen tomosynteesimammografian vertailu rintojen poikkeavuuksien visualisoinnissa ja karakterisoinnissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä alustava tutkimus siitä, voisiko vaihtoehtoinen 3D-kuvantamismenetelmä tarjota tarkan diagnostisen suorituskyvyn pienemmällä potilaan säteilyaltistuksella verrattuna perinteiseen 2D-seulontaan ja diagnostiseen mammografiaan ja tavanomaisiin 2D+3D-kuvausmenetelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aihe on nainen mistä tahansa rodusta ja etnisestä alkuperästä
  • Kohde on vähintään 40-vuotias
  • Seulonta- ja diagnostiset mammografiat suoritettiin rekrytointilaitoksessa Hologic Selenia -järjestelmällä
  • Kohde luokitellaan BI-RADS 0:ksi, koska jos massa, tiheys tai kalkkeutumia havaitaan seulonnan tai diagnostisen mammografian perusteella
  • Koehenkilölle tehdään tutkimuskuvaus 30 päivän kuluessa normaalista hoitokuvauksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai luulevat olevansa raskaana
  • Potilaat, jotka imettävät
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua saada tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kohteet, joilla on rintaimplantteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D tutkiva kuvantaminen
potilaat, jotka palaavat mielenkiinnon kohteena olevan alueen kanssa, joutuvat tutkivaan 3D-kuvaukseen kahdella kuvaustavalla kiinnostuksen kohteena olevaan rintaan ja verrataan koehenkilön hoitokuvaukseen
Laite: 3D mammografiajärjestelmä
Tavanomaisen hoitodiagnostisen kuvantamisen lisäksi kaikille osallistujille tehtiin kaksi kokeellista hankintaa kahdessa projektiossa (Cranio-Caudaalinen ja Mediolateraalinen vino) huolenaiheesta: yksi hankinta tilassa A (kapea kulmakuvaus) ja yksi hankinta tilassa B ( laajakulman hankinta). Kokeellista kuvantamista verrataan hoitokuvantamisen standardiin
Muut nimet:
  • Selenian mitat
  • Tomosynteesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jos uudet kuvantamistilat onnistuvat, ne edustavat menetelmää potilaan altistumisen vähentämiseen tulevaa kuvantamista varten, koska ne on suunniteltu käytettäväksi vain 3D-kuvauksessa.
Aikaikkuna: Syksy 2010
Syksy 2010

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hologic, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurie Farjardo, MD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 6. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset 3D mammografiajärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa