病的肥満におけるオセルタミビルの薬物動態 (OPTIMO)

包含基準:

• 18歳～55歳までの男女
• 書面によるインフォームドコンセント
• 病歴、身体的所見、検査所見がない被験者で、治験責任医師の意見では、安全性への懸念を引き起こす可能性がある、またはプロトコールに干渉する可能性がある。

除外基準:

• オセルタミビルに対するアレルギー
• オセルタミビル投与前3か月以内の献血
• オセルタミビルの性質を妨げる可能性のある薬剤（例、オセルタミビル） プロベネシド)
• 貧血
• 推定クレアチニン クリアランス < 60 ml/min (以下の修正コッククロフト ゴールト式によって計算) クレアチニン クリアランス = (140 歳) x 1.2 x 調整体重 (女性の場合 x 0.85) 血清クレアチニン (umol/L)

調整後の体重 = 理想体重 + [0.4 (実際の体重 - 理想体重)]

• 胃切除術
• 腸切除術（または吸収を妨げるその他の外科的処置）
• -治験責任医師の判断による、臨床的に重大な血液学的異常（赤血球数、白血球数、白血球分画数、血小板数およびヘモグロビンレベル）または生化学的異常（ALT、AST、クレアチニンおよび尿素）
• 臨床的に重大な心臓伝導異常がベースライン心電図に記録されている。
• 登録後7日以内にインフルエンザ様疾患（発熱および/または咳に加えて、喉の痛み、倦怠感、筋肉痛、頭痛のいずれか）がある
• 妊娠
• 食物アレルギーなどの特別な食事制限により、提供される学習用食事を摂取できない。