急性骨髄性白血病（AML）の誘発におけるクロファラビン、イダルビシン、およびシタラビンの組み合わせ

治験薬：

クロファラビンは、がん細胞の成長と発達を妨げるように設計されています。

イダルビシンは、がん細胞の DNA (細胞の遺伝物質) を切断し、がん細胞の成長と発達を妨げるように設計されています。

シタラビンは、がん細胞の DNA に自身を挿入し、DNA の自己修復を阻止するように設計されています。

治験薬投与：

この研究に参加する資格があると判断された場合、1 回または 2 回の「導入サイクル」で治験薬の組み合わせが投与されます。 2 回目の誘導サイクルを受けるかどうかは、最初の誘導サイクルに対する疾患の反応に依存します。 治験薬に対する反応に応じて、各導入サイクルは約 4 ～ 6 週間続きます。 各導入サイクル中に、次のスケジュールで治験薬を受け取ります。

• 1～5日目に1～2時間かけてクロファラビンを静脈内投与。
• 1～5日目にシタラビンを2～3時間かけて静脈内投与。
• 1～3日目に約30～60分かけてイダルビシンを静脈内投与。

導入サイクル中に疾患が治療に対する反応を示した場合、最大 6 回の「強化サイクル」の治療を受け続けることができます。 各統合サイクルは、治験薬に対する反応に応じて、約 3 ～ 10 週間続きます。 各統合サイクル中に、次のスケジュールで治験薬を受け取ります。

• クロファラビン、静脈から、1～3日目に1～2時間かけて。
• 1～3日目にシタラビンを2～3時間かけて静脈内投与。
• 1～2日目にイダルビシンを30～60分かけて静脈内投与。

研究訪問:

各サイクルの 1 日目:

• 体重やバイタルサインの測定を含む身体検査を受けます。
• あなたのパフォーマンスステータスが記録されます。
• 定期検査のために、血液（小さじ1～2杯程度）を採取します。

研究全体を通して、病気の状態を確認し、追加の治療サイクルが必要かどうかを医師が判断するのに役立つように、血液検査と骨髄検査を受けます. 血液 (毎回大さじ 1 ～ 2 杯) は、導入サイクル中の定期検査のために毎週 2 回採取されます。 この採血は、統合サイクル中も毎週行われます。

最初に治験薬を受け取ってから約 3 週間後に、骨髄穿刺を行い、疾患の状態を確認します。 その後、2週間ごとに骨髄吸引を受けます（医師が必要と判断した場合は、より頻繁に）。 ただし、定期的な血液検査で白血病がまだ存在することが示されている場合は、これらの骨髄サンプルを収集する必要がない場合があります。

治療の最初の 5 週間まではヒューストンに滞在する必要があります。 その後、治療を受けるためにヒューストンに戻る必要がありますが、治療の合間に地元の医師による健康診断と血液検査を受けることができます。

学習期間:

治験薬は最大 8 サイクル（最大導入サイクル 2 サイクルと地固めサイクル 6 サイクル）まで受け取ることができます。 病気が悪化したり、耐えられない副作用が発生した場合は、研究を中止します.

フォローアップ スキャン:

治験薬の服用を中止してから 8 週間以内に、心機能をチェックするために心エコー図またはマルチゲート取得スキャン (MUGA) スキャンを行います。

これは調査研究です。 シタラビンとイダルビシンはどちらも FDA に承認されており、AML 患者の治療用に市販されています。 クロファラビンは FDA に承認されており、急性リンパ芽球性白血病 (ALL) 患者の治療のために市販されています。 AML の治療のためのこの薬物の組み合わせの使用は調査中です。

最大60人の患者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。