双胎妊娠における早産の予防における天然プロゲステロンの予防的投与
双胎妊娠における早産の予防における天然プロゲステロンの予防的投与:ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
調査の概要
詳細な説明
私たちの施設で行われた二重盲検プラセボ対照試験で、フォンセカらは、早産の予防のために、100mgの膣カプセルで作られた微粉化された天然プロゲステロンの使用を調査しました. この研究には、早産のリスクが高い 142 人の単胎妊娠 (以前の早産、縫合および子宮奇形) が含まれていました。 プロゲステロンは、妊娠 24 週から 34 週に導入されました。 著者らは、37 週前 (プラセボ群 28.1% 対 治療群 13.8%) および 34 週未満 (プラセボ群 18.6% 対 治療群 2.8%) の早産の有意な減少を観察した。処理されたグループ)。 また、プロゲステロン群では子宮収縮の頻度の減少が観察されました。
双子の妊娠間で特に行われた唯一の研究では、Anna Lisa et al。 1980年に、双子妊娠の70人の妊婦に、28週前から妊娠37週まで継続して、毎週250mgの17αOH-PCまたはプラセボ(まだ油)を投与しました. プロゲステロン、エストラジオール、エストリオール、テストステロン、および胎盤乳分泌ホルモンの血清レベルも毎週測定されました。 妊娠期間の平均(治療グループ内で36.9、プラセボグループ内で37.3)、平均出生時体重および周産期死亡率によると、両方のグループ内で達成された結果の違いは、有意差はありませんでした。プロゲステロン、エストリオール、エストラジオール、テストステロン、胎盤乳分泌ホルモンのレベル。 それにもかかわらず、この研究は、かなりの数のケースで、妊娠後期にプロゲステロンの使用を開始したことで批判されました.
これらの研究は、早産の既往歴のある単胎妊娠では、プロゲステロン治療がその後の早産を防ぐ可能性があることを示唆しています。 それにもかかわらず、これらのシリーズの結果は、リスクの高いすべての妊娠に一般化してはなりません。 複数の妊娠におけるプロゲステロン胚珠の使用を評価するための追加の研究が必要です。これらの妊娠は、受胎時の母親の高齢化と生殖補助技術の広範な使用のために増加しているためです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、05403000
- Hospital das Clínicas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自然妊娠による双子の羊水妊娠。
- 異常スキャンで胎児に重大な異常(神経管欠損、腹壁欠損、心臓欠損、水頭症、羊水過多を伴う奇形など)がないこと。
- -ランダム化の時点での妊娠期間が18〜21 + 6週。
- プロゲステロンカプセル賦形剤(落花生油、大豆、レシチン)にアレルギーのない患者。
- バルビツール、カルバマゼピン、ヒダントイン、リファンピシン、ベータ遮断薬、テオフィリンまたはシクロスポリンなど、プロゲステロンの効果を変えることができる他の薬を使用していない患者。
- ポルフィリン症、耳硬化症、悪性疾患または重度のうつ状態。
除外基準:
- 募集の瞬間に診断された膜の早期破裂。
- その後の主要な胎児異常の診断。
- 妊娠中に診断された双子から双子への輸血症候群。
- 卵管感染症の存在。
- 妊娠中のいずれかの時点での一方または両方の胎児の死亡。
- 薬の使用を断念または中止する。
- 選択的または医原性の早産(34週前)。
- -血栓塞栓症の現在または過去の病歴
- 子宮奇形
- -既知または疑われる乳房または生殖器の悪性腫瘍
- 妊娠中に別の都市に引っ越す予定
- 前置胎盤
研究計画
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Maria Brizot, PhD、Department of Obstetrics, São Paulo University Medical School
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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