乳癌の化学療法関連の疲労に対するガラナ (Paullinia Cupana)

この研究の目的は、乳がんの化学療法を受けている患者の生活の質と疲労に対するグアラナの好ましい効果を評価することです。 私たちの治験審査委員会による承認後、化学療法が必要な乳癌の組織学的診断を受けた同意した患者を含めました。

研究への参加に同意した患者は、最初に、MD アンダーソンからの簡単な疲労目録質問票によるスクリーニング面接に提出されました。 患者が重度の疲労、貧血（HB<11.0）を呈した場合、 甲状腺機能低下症または精神障害は除外されました。 彼女が軽度または中等度の疲労を示した場合、フォローアップは継続され、患者は化学療法の最初のサイクルの21日後に同じ質問票で評価されました. 軽度から中等度、軽度から重度、または中等度から重度の疲労レベルの増加が発生した場合、患者は無作為にガラナ 50mg またはプラセボ p.o. のいずれかを受け取るように割り当てられました。 q12 を 21 日間。 この時点で、患者は一般質問票、FACIT-F、FACIT-ES、HADS、ピッツバーグ睡眠の質指数、およびチャルダー疲労質問票に回答しました (1 日目)。

化学療法の 2 サイクル後、患者は介入なしで 7 日間の「ウォッシュ アウト」期間を経て、その期間の後、上記のアンケートに 2 回回答した後、クロス オーバー デザインに従ってプラセボまたはガラナを投与されました (29 日目)。また、有害事象の共通用語基準 v3.0 (CTCAE)。 21 日後 (42 日目) に、2 回目の面接で使用したのと同じ質問票を使用して、彼女を再度評価しました。

患者の癌の診断、治療歴、同時投薬は治療前に記録され、各評価の前に簡潔な疲労目録が回答されました。