Guarana (Paullinia Cupana) voor borstkanker Chemotherapie-gerelateerde vermoeidheid

Het doel van deze studie is het evalueren van de gunstige effecten van Guaraná op de kwaliteit van leven en vermoeidheid bij patiënten die een chemotherapiebehandeling ondergaan voor borstkanker. Na goedkeuring door onze Institutional Review Board, namen we instemmende patiënten op met een histologische diagnose van borstkanker voor wie chemotherapie geïndiceerd was.

Patiënten die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, werden aanvankelijk onderworpen aan een screeningsinterview met de Brief Fatigue Inventory-vragenlijst van MD Anderson. Als de patiënt ernstige vermoeidheid, bloedarmoede (HB<11,0), hypothyreoïdie of psychiatrische stoornissen werd ze uitgesloten. Als ze milde of matige vermoeidheid vertoonde, werd de follow-up voortgezet en werd de patiënt 21 dagen later na haar eerste chemotherapiecyclus beoordeeld met dezelfde vragenlijst. Als er een toename van de vermoeidheidsniveaus optrad van licht tot matig, licht tot ernstig of matig tot ernstig, werd de patiënt willekeurig toegewezen aan Guaraná 50 mg of een placebo p.o. q12 voor 21 dagen. Op dit moment beantwoordde de patiënt een algemene vragenlijst, FACIT-F, FACIT-ES, HADS, Pittsburgh Sleep Quality Index en Chalder Fatigue Questionnaire (dag 1).

Na de tweede chemokuur onderging de patiënte een "wash-out"-periode van 7 dagen zonder enige tussenkomst, en na die periode kreeg ze een placebo of Guaraná volgens het cross-over-ontwerp na voor de tweede keer de bovenstaande vragenlijsten te hebben beantwoord (dag 29) en ook de Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0 (CTCAE). Na 21 dagen (dag 42) werd ze opnieuw beoordeeld met dezelfde vragenlijsten die in het tweede interview werden gebruikt.

De kankerdiagnose, de behandelingsgeschiedenis en gelijktijdige medicatie van de patiënt werden geregistreerd tijdens de voorbehandeling en de Brief Fatigue Inventory werd vóór elke beoordeling beantwoord.