Guarana (Paullinia Cupana) bei Brustkrebs-Chemotherapie-bedingter Müdigkeit

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der günstigen Wirkungen von Guaraná auf die Lebensqualität und Müdigkeit bei Patienten, die sich einer Chemotherapie gegen Brustkrebs unterziehen. Nach Genehmigung durch unser Institutional Review Board schlossen wir einwilligende Patienten mit einer histologischen Diagnose von Brustkrebs ein, für die eine Chemotherapie indiziert war.

Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden zunächst zu einem Screening-Interview mit dem Fragebogen „Brief Fatigue Inventory“ von MD Anderson geschickt. Wenn der Patient unter schwerer Müdigkeit, Anämie (HB<11,0), Hypothyreose oder psychiatrische Störungen wurde sie ausgeschlossen. Wenn sie sich mit leichter oder mittelschwerer Müdigkeit vorstellte, wurde die Nachsorge fortgesetzt und die Patientin 21 Tage später nach ihrem ersten Chemotherapiezyklus mit demselben Fragebogen bewertet. Wenn eine Zunahme der Erschöpfungsgrade von leicht bis mittelschwer, leicht bis schwer oder mittelschwer bis schwer auftrat, wurde der Patient nach dem Zufallsprinzip entweder Guaraná 50 mg oder ein Placebo p.o. q12 für 21 Tage. Zu diesem Zeitpunkt beantwortete der Patient einen allgemeinen Fragebogen, FACIT-F, FACIT-ES, HADS, Pittsburgh Sleep Quality Index und Chalder Fatigue Questionnaire (Tag 1).

Nach dem zweiten Zyklus der Chemotherapie durchlief die Patientin eine „Wash-out“-Periode von 7 Tagen ohne Intervention, und nach dieser Zeitspanne erhielt sie Placebo oder Guaraná gemäß dem Cross-Over-Design, nachdem sie zum zweiten Mal die obigen Fragebögen beantwortet hatte (Tag 29). sowie die Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0 (CTCAE). Nach 21 Tagen (Tag 42) wurde sie erneut mit den gleichen Fragebögen bewertet, die im zweiten Interview verwendet wurden.

Die Krebsdiagnose des Patienten, die Behandlungsgeschichte und die gleichzeitige Medikation wurden während der Vorbehandlung aufgezeichnet, und das Brief Fatigue Inventory wurde vor jeder Bewertung beantwortet.