Guarana (Paullinia Cupana) a mellrák kemoterápiával kapcsolatos fáradtságára

E tanulmány célja, hogy értékelje a Guaraná kedvező hatását az életminőségre és a fáradtságra az emlőrák miatt kemoterápiás kezelés alatt álló betegeknél. Az Intézményi Felülvizsgáló Testület jóváhagyását követően bevontuk a beleegyező emlőrákos szövettani diagnózissal rendelkező betegeket, akiknél kemoterápia volt javallt.

Azokat a betegeket, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, először egy szűrőinterjúnak vetették alá az MD Anderson által készített Brief Fatigue Inventory kérdőív segítségével. Ha a beteg súlyos fáradtsággal, vérszegénységgel (HB<11,0) jelentkezett, hypothyreosis vagy pszichiátriai rendellenességek miatt kizárták. Ha enyhe vagy mérsékelt fáradtság jelentkezett, a nyomon követés folytatódott, és a beteget 21 nappal később, az első kemoterápiás ciklusa után értékelték ugyanazzal a kérdőívvel. Ha a fáradtság szintje enyhétől közepesig, enyhétől súlyosig vagy közepesen súlyosig emelkedett, a beteget véletlenszerűen besorolták arra, hogy 50 mg Guaranát vagy placebót kapjon p.o. Q12 21 napig. Ebben a pillanatban a páciens válaszolt egy általános kérdőívre, a FACIT-F, a FACIT-ES, a HADS, a Pittsburgh-i alvásminőségi indexre és a Chalder-fáradtság kérdőívére (1. nap).

A kemoterápia második ciklusa után a páciens 7 napos "kimosási" perióduson esett át beavatkozás nélkül, majd ezt követően placebót vagy Guaranát kapott a keresztezési terv szerint, miután másodszor válaszolt a fenti kérdőívekre (29. nap). valamint a Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0 (CTCAE). 21 nap elteltével (42. nap) újra kiértékelték ugyanazokkal a kérdőívekkel, mint a második interjúban.

Az előkezelés során rögzítettük a páciens rákdiagnózisát, kezelési előzményeit, egyidejű gyógyszeres kezelését, és minden felmérés előtt megválaszolták a rövid fáradtságleltárt.