Guaraná (Paullinia cupana) para la fatiga relacionada con la quimioterapia del cáncer de mama

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos favorables del Guaraná en la calidad de vida y Fatiga en pacientes en tratamiento de Quimioterapia por Cáncer de Mama. Después de la aprobación de nuestra Junta de Revisión Institucional, incluimos pacientes con diagnóstico histológico de cáncer de mama para quienes se indicó quimioterapia.

Los pacientes que aceptaron participar en el estudio se sometieron inicialmente a una entrevista de selección con el cuestionario del Inventario Breve de Fatiga del MD Anderson. Si el paciente presentaba fatiga severa, anemia (HB<11.0), hipotiroidismo o trastornos psiquiátricos se excluyó. Si presentaba fatiga leve o moderada se continuaba el seguimiento y se evaluaba a la paciente 21 días después de su primer ciclo de quimioterapia con el mismo cuestionario. Si ocurría un aumento en los niveles de fatiga de leve a moderado, de leve a severo o de moderado a severo, el paciente era asignado al azar para recibir Guaraná 50 mg o un placebo p.o. q12 durante 21 días. En ese momento el paciente contestó un Cuestionario General, FACIT-F, FACIT-ES, HADS, Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y Cuestionario de Fatiga de Chalder (Día 1).

Después del segundo ciclo de quimioterapia, la paciente se sometió a un período de "lavado" de 7 días sin ninguna intervención, y luego de ese período recibió placebo o Guaraná según el diseño cruzado después de responder por segunda vez los cuestionarios anteriores (Día 29) y también los Criterios Terminológicos Comunes para Eventos Adversos v3.0 (CTCAE). Después de 21 días (Día 42) fue evaluada nuevamente con los mismos cuestionarios utilizados en la segunda entrevista.

El diagnóstico de cáncer del paciente, el historial de tratamiento, la medicación concurrente se registraron durante el pretratamiento y el Inventario Breve de Fatiga se contestó antes de cada evaluación.