Guarana (Paullinia Cupana) för bröstcancer kemoterapirelaterad trötthet

Syftet med denna studie är att utvärdera de gynnsamma effekterna av Guaraná på livskvalitet och trötthet hos patienter som genomgår kemoterapibehandling för bröstcancer. Efter godkännande av vår institutionella granskningsnämnd inkluderade vi samtyckande patienter med en histologisk diagnos av bröstcancer för vilka kemoterapi var indicerat.

Patienter som gick med på att delta i studien underkastades initialt en screeningintervju med enkäten Brief Fatigue Inventory från MD Anderson. Om patienten uppvisade en allvarlig trötthet, anemi (HB<11,0), hypotyreos eller psykiatriska störningar uteslöts hon. Om hon uppvisade en lätt eller måttlig trötthet fortsatte uppföljningen och patienten utvärderades 21 dagar senare efter sin första cykel av kemoterapi med samma frågeformulär. Om en ökning av trötthetsnivåerna inträffade från mild till måttlig, mild till svår eller måttlig till svår, tilldelades patienten slumpmässigt att få antingen Guaraná 50 mg eller placebo p.o. q12 i 21 dagar. I detta ögonblick besvarade patienten ett allmänt frågeformulär, FACIT-F, FACIT-ES, HADS, Pittsburgh Sleep Quality Index och Chalder Fatigue Questionnaire (dag 1).

Efter den andra cykeln av kemoterapi genomgick patienten en "wash out"-period på 7 dagar utan någon intervention, och efter den perioden fick hon placebo eller Guaraná enligt överkorsningsdesignen efter att ha svarat på frågeformulären ovan (dag 29) för andra gången. och även Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0 (CTCAE). Efter 21 dagar (dag 42) bedömdes hon igen med samma frågeformulär som användes i den andra intervjun.

Patientens cancerdiagnos, behandlingshistoria, samtidig medicinering registrerades under förbehandlingen och The Brief Fatigue Inventory besvarades före varje bedömning.