局所進行または転移性ステージ IV 乳癌患者における循環腫瘍細胞 (CTC-s) の特徴付け
2023年7月3日 更新者：City of Hope Medical Center
この研究の目的は、局所進行性または転移性 (ステージ IV) の乳癌患者の血流中の腫瘍細胞 (循環腫瘍細胞、CTC) を特定することです。
腫瘍の分析は治療の指針に役立ちます。しかし、研究によると、血流中に見られる腫瘍細胞 (CTC) の数は、より攻撃的な行動を意味し、がんを排除することが困難になることが示唆されています。
この研究は、患者に合わせて調整したり、患者の個々のニーズに合わせて調整したりできる乳がん治療のより良い方法を開発するのに役立ちます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
各患者から最大 6 時点で最大 60 mL の血液が採取されます。
サンプルは、免疫標識および FAST スキャンのために Bruce Laboratory (Palo Alto Research Center) に配送されます。
FAST スキャンでは、CK+、CD45、および DAPI+ 標識、ならびに共同病理学者によって確認された細胞形態を利用して、CTC の表面で最大 4 つの追加タンパク質発現の評価を可能にする技術を使用して CTC を選択します。
提案された時点での追加のサンプルは氷上に置かれ、プロファイリングとさらなる分析のために CTC から RNA/microRNA とタンパク質を抽出する目的で Wang Laboratory に送られます。
利益は個人ではなく、社会にのみ与えられます。
2 つの技術を適用することで得られる知識は、治療法の選択の改善、進行の早期発見、診断の改善、および将来の標的治療薬の開発に役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
280
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Brawerman Center-外来診療所 (シティ オブ ホープ)、パサデナ サテライト オフィス
説明
包含基準:
- -患者は18歳以上でなければなりません。
- シティ オブ ホープ (COH) で乳がんの治療を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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治療なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ER、Her2、および場合によっては M30、VEGFR2、EGFR をターゲットにします。血流中に見つかった腫瘍細胞。
時間枠：血液は最大6つの時点で収集されます:治療開始前、8〜12週間、20〜24週間、および治療開始後9、12、および24か月。
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血液は最大6つの時点で収集されます:治療開始前、8〜12週間、20〜24週間、および治療開始後9、12、および24か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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残りの血を銀行に預けます。まだ決定されていない将来の研究目的で使用されます。
時間枠：未来
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未来
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yuan Yuan, MD, PhD、City of Hope Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Flores LM, Kindelberger DW, Ligon AH, Cappeletti M, Fiorentino M, Loda M, Cibas ES, Janne PA, Krop IE. Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA. Comparison of the Cellsearch Profile Kit (CPK) with the Standard Cellsearch Epithelial Kit (CEK) Demonstrates the CPK Produces Higher Circulating Tumor Cell (CTC) Yields and Is Better Suited for Use in Obtaining CTC's for Molecular Characterization. American Association for Cancer Research 2009; 69(Suppl.): (24). December 15, 2009
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年9月4日
一次修了 (実際)
2022年4月8日
研究の完了 (実際)
2022年4月8日
試験登録日
最初に提出
2010年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月13日
最初の投稿 (推定)
2010年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月3日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。