Karakterisering av cirkulerande tumörceller (CTC-er) hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer i steg IV
3 juli 2023 uppdaterad av: City of Hope Medical Center
Syftet med denna studie är att identifiera tumörceller i blodomloppet (Circulating Tumor Cells, CTC) från patienter med lokalt avancerad eller metastaserad (stadium IV) bröstcancer.
Att analysera tumören är till hjälp för att styra terapin; dock har forskning antytt att antalet tumörceller som finns i blodomloppet (CTC) betyder mer aggressivt beteende och ökad svårighet att eliminera cancern.
Denna forskning kommer att bidra till att utveckla bättre sätt att behandla bröstcancer som kan skräddarsys för en patient och kan anpassas till en patients individuella behov.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Upp till 60 ml blod kommer att samlas in från varje patient vid upp till 6 tidpunkter.
Prover kommer att levereras till Bruce Laboratory (Palo Alto Research Center) för immunmärkning och FAST scanning.
FAST-skanningen kommer att använda CK+-, CD45- och DAPI+-märkning samt cellmorfologi bekräftad av samarbetande patologer för att selektera för CTC med teknologin som möjliggör bedömning av upp till fyra ytterligare proteinuttryck på ytan av CTC.
Ytterligare prover vid de föreslagna tidpunkterna kommer att placeras på is och skickas till Wang Laboratory i syfte att extrahera RNA/mikroRNA och proteiner från CTC för profilering och vidare analys.
Fördelar är bara till samhället, inte individen.
Kunskap som erhålls genom att tillämpa de två teknologierna kan hjälpa till med bättre val av terapi, tidig upptäckt av progression, möjligen bättre diagnos och utveckling av riktade terapeutiska medel i framtiden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
280
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Brawerman Center-polikliniker (City of Hope), Pasadena Satellite Office
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna måste vara > 18 år.
- Patienter behandlas för bröstcancer på City of Hope (COH).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ingen behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inriktar sig på ER, Her2 och eventuellt M30, VEGFR2, EGFR. Tumörceller som finns i blodomloppet.
Tidsram: Blod kommer att samlas in vid upp till 6 tidpunkter: Före behandlingsstart, 8-12 veckor, 20-24 veckor och 9,12 och 24 månader efter påbörjad behandling.
|
Blod kommer att samlas in vid upp till 6 tidpunkter: Före behandlingsstart, 8-12 veckor, 20-24 veckor och 9,12 och 24 månader efter påbörjad behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Banking överblivet blod. Används för framtida forskningsändamål som ännu inte har fastställts.
Tidsram: Framtida
|
Framtida
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yuan Yuan, MD, PhD, City of Hope Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Flores LM, Kindelberger DW, Ligon AH, Cappeletti M, Fiorentino M, Loda M, Cibas ES, Janne PA, Krop IE. Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA. Comparison of the Cellsearch Profile Kit (CPK) with the Standard Cellsearch Epithelial Kit (CEK) Demonstrates the CPK Produces Higher Circulating Tumor Cell (CTC) Yields and Is Better Suited for Use in Obtaining CTC's for Molecular Characterization. American Association for Cancer Research 2009; 69(Suppl.): (24). December 15, 2009
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
8 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
8 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2010
Första postat (Beräknad)
14 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08128
- CA 111359 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NCI)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .