Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka krążących komórek nowotworowych (CTC-s) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi w stadium IV

3 lipca 2023 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center
Celem tego badania jest identyfikacja komórek nowotworowych w krwioobiegu (krążących komórek nowotworowych, CTC) od pacjentki z rakiem piersi miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami (stadium IV). Analiza guza jest pomocna w prowadzeniu terapii; jednak badania sugerują, że liczba komórek nowotworowych znalezionych w krwioobiegu (CTC) oznacza bardziej agresywne zachowanie i zwiększoną trudność w eliminacji raka. Badania te pomogą opracować lepsze sposoby leczenia raka piersi, które będą mogły być dostosowane do pacjenta i dostosowane do jego indywidualnych potrzeb.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Od każdego pacjenta zostanie pobrane do 60 ml krwi w maksymalnie 6 punktach czasowych. Próbki zostaną dostarczone do Laboratorium Bruce'a (Centrum Badawcze Palo Alto) w celu immunoznakowania i SZYBKIEGO skanowania. Skanowanie FAST będzie wykorzystywać znakowanie CK+, CD45- i DAPI+, a także morfologię komórek potwierdzoną przez współpracujących patologów w celu selekcji CTC za pomocą technologii pozwalającej na ocenę do czterech dodatkowych ekspresji białek na powierzchni CTC. Dodatkowe próbki w proponowanych punktach czasowych zostaną umieszczone na lodzie i wysłane do Laboratorium Wang w celu ekstrakcji RNA/mikroRNA i białek z CTC do profilowania i dalszej analizy. Korzyści są tylko dla społeczeństwa, a nie dla jednostki. Wiedza uzyskana dzięki zastosowaniu obu technologii może pomóc w lepszym doborze terapii, wczesnym wykrywaniu progresji, być może lepszej diagnostyce i opracowaniu leków celowanych w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Brawerman Centre-Ambulatoria (Miasto Nadziei), Biuro Satelitarne w Pasadenie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci są leczeni z powodu raka piersi w City of Hope (COH).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Brak leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cele ER, Her2 i możliwe M30, VEGFR2, EGFR. Komórki nowotworowe znalezione w krwioobiegu.
Ramy czasowe: Krew będzie pobierana maksymalnie w 6 punktach czasowych: przed rozpoczęciem terapii, 8-12 tygodni, 20-24 tygodni oraz 9,12 i 24 miesiące po rozpoczęciu terapii.
Krew będzie pobierana maksymalnie w 6 punktach czasowych: przed rozpoczęciem terapii, 8-12 tygodni, 20-24 tygodni oraz 9,12 i 24 miesiące po rozpoczęciu terapii.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bankowanie resztek krwi. Używane do przyszłych celów badawczych, które nie zostały jeszcze określone.
Ramy czasowe: Przyszły
Przyszły

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Palo Alto Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuan Yuan, MD, PhD, City of Hope Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Flores LM, Kindelberger DW, Ligon AH, Cappeletti M, Fiorentino M, Loda M, Cibas ES, Janne PA, Krop IE. Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA. Comparison of the Cellsearch Profile Kit (CPK) with the Standard Cellsearch Epithelial Kit (CEK) Demonstrates the CPK Produces Higher Circulating Tumor Cell (CTC) Yields and Is Better Suited for Use in Obtaining CTC's for Molecular Characterization. American Association for Cancer Research 2009; 69(Suppl.): (24). December 15, 2009

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08128
  • CA 111359 (Inny numer grantu/finansowania: NCI)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miejscowo zaawansowany rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj