Charakterisierung zirkulierender Tumorzellen (CTC-s) bei Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs im Stadium IV
3. Juli 2023 aktualisiert von: City of Hope Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist die Identifizierung von Tumorzellen im Blutkreislauf (Circulating Tumor Cells, CTCs) von Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem (Stadium IV) Brustkrebs.
Die Analyse des Tumors ist hilfreich bei der Therapieführung; Untersuchungen haben jedoch gezeigt, dass die Anzahl der im Blutkreislauf gefundenen Tumorzellen (CTCs) ein aggressiveres Verhalten und eine erhöhte Schwierigkeit bei der Beseitigung des Krebses anzeigt.
Diese Forschung wird dazu beitragen, bessere Wege zur Behandlung von Brustkrebs zu entwickeln, die auf eine Patientin zugeschnitten und an die individuellen Bedürfnisse einer Patientin angepasst werden könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Bis zu 60 ml Blut werden jedem Patienten zu bis zu 6 Zeitpunkten entnommen.
Die Proben werden zur Immunkennzeichnung und zum FAST-Scannen an das Bruce Laboratory (Palo Alto Research Center) geliefert.
Das FAST-Scannen wird die CK+-, CD45- und DAPI+-Markierung sowie die von zusammenarbeitenden Pathologen bestätigte Zellmorphologie verwenden, um CTC auszuwählen, wobei die Technologie die Bewertung von bis zu vier zusätzlichen Proteinexpressionen auf der Oberfläche von CTCs ermöglicht.
Zusätzliche Proben zu den vorgeschlagenen Zeitpunkten werden auf Eis gelegt und an das Wang-Labor geschickt, um RNA/microRNA und Proteine aus CTCs zur Profilerstellung und weiteren Analyse zu extrahieren.
Vorteile sind nur für die Gesellschaft, nicht für den Einzelnen.
Die aus der Anwendung der beiden Technologien gewonnenen Erkenntnisse können in Zukunft zu einer besseren Therapieauswahl, Früherkennung des Fortschreitens, möglicherweise besserer Diagnose und Entwicklung zielgerichteter Therapeutika beitragen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
280
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- City of Hope Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Brawerman Center-Ambulanzen (City of Hope), Pasadena Satellite Office
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen > 18 Jahre alt sein.
- Patienten werden in City of Hope (COH) wegen Brustkrebs behandelt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Keine Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ziele ER, Her2 und möglicherweise M30, VEGFR2, EGFR. Tumorzellen im Blut gefunden.
Zeitfenster: Blut wird zu bis zu 6 Zeitpunkten entnommen: Vor Beginn der Therapie, 8–12 Wochen, 20–24 Wochen und 9, 12 und 24 Monate nach Beginn der Therapie.
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Blut wird zu bis zu 6 Zeitpunkten entnommen: Vor Beginn der Therapie, 8–12 Wochen, 20–24 Wochen und 9, 12 und 24 Monate nach Beginn der Therapie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bank übrig gebliebenes Blut. Wird für zukünftige, noch nicht festgelegte Forschungszwecke verwendet.
Zeitfenster: Zukunft
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Zukunft
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yuan Yuan, MD, PhD, City of Hope Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Flores LM, Kindelberger DW, Ligon AH, Cappeletti M, Fiorentino M, Loda M, Cibas ES, Janne PA, Krop IE. Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA. Comparison of the Cellsearch Profile Kit (CPK) with the Standard Cellsearch Epithelial Kit (CEK) Demonstrates the CPK Produces Higher Circulating Tumor Cell (CTC) Yields and Is Better Suited for Use in Obtaining CTC's for Molecular Characterization. American Association for Cancer Research 2009; 69(Suppl.): (24). December 15, 2009
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08128
- CA 111359 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NCI)
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Klinische Studien zur Lokal fortgeschrittener Brustkrebs
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Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien