Характеристика циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) у пациентов с локально распространенным или метастатическим раком молочной железы IV стадии
3 июля 2023 г. обновлено: City of Hope Medical Center
Целью данного исследования является выявление опухолевых клеток в кровотоке (циркулирующие опухолевые клетки, ЦОК) у пациентов с местнораспространенным или метастатическим (стадия IV) раком молочной железы.
Анализ опухоли помогает в выборе терапии; однако исследования показали, что количество опухолевых клеток, обнаруженных в кровотоке (CTC), означает более агрессивное поведение и повышенные трудности в устранении рака.
Это исследование поможет разработать более эффективные способы лечения рака молочной железы, которые могут быть адаптированы к пациенту и могут быть адаптированы к индивидуальным потребностям пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
У каждого пациента будет взято до 60 мл крови в 6 временных точках.
Образцы будут доставлены в лабораторию Брюса (Исследовательский центр Пало-Альто) для иммуномаркировки и сканирования FAST.
Сканирование FAST будет использовать маркировку CK+, CD45- и DAPI+, а также морфологию клеток, подтвержденную сотрудничающими патологоанатомами, для отбора ЦОК с помощью технологии, позволяющей оценить экспрессию до четырех дополнительных белков на поверхности ЦОК.
Дополнительные образцы в предлагаемые моменты времени будут помещены на лед и отправлены в лабораторию Ванга с целью извлечения РНК/микроРНК и белков из ЦОК для профилирования и дальнейшего анализа.
Выгоды только для общества, а не для отдельного человека.
Знания, полученные в результате применения этих двух технологий, могут помочь в подборе терапии, раннем выявлении прогрессирования, возможно, в улучшении диагностики и разработке таргетных терапевтических средств в будущем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
280
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Центр Бравермана - амбулаторные клиники (Город надежды), вспомогательный офис Пасадены
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов должен быть > 18 лет.
- Пациенты проходят лечение от рака молочной железы в City of Hope (COH).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Без лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Цели ER, Her2 и, возможно, M30, VEGFR2, EGFR. Опухолевые клетки обнаружены в кровотоке.
Временное ограничение: Кровь будет собираться в 6 временных точках: до начала терапии, 8-12 недель, 20-24 недель и через 9, 12 и 24 месяца после начала терапии.
|
Кровь будет собираться в 6 временных точках: до начала терапии, 8-12 недель, 20-24 недель и через 9, 12 и 24 месяца после начала терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Банковские остатки крови. Используется для будущих исследовательских целей, которые еще не определены.
Временное ограничение: Будущее
|
Будущее
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yuan Yuan, MD, PhD, City of Hope Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Flores LM, Kindelberger DW, Ligon AH, Cappeletti M, Fiorentino M, Loda M, Cibas ES, Janne PA, Krop IE. Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA. Comparison of the Cellsearch Profile Kit (CPK) with the Standard Cellsearch Epithelial Kit (CEK) Demonstrates the CPK Produces Higher Circulating Tumor Cell (CTC) Yields and Is Better Suited for Use in Obtaining CTC's for Molecular Characterization. American Association for Cancer Research 2009; 69(Suppl.): (24). December 15, 2009
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08128
- CA 111359 (Другой номер гранта/финансирования: NCI)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .