Caracterização de Células Tumorais Circulantes (CTC-s) em Pacientes com Câncer de Mama Localmente Avançado ou Metastático Estágio IV
3 de julho de 2023 atualizado por: City of Hope Medical Center
O objetivo deste estudo é identificar células tumorais na corrente sanguínea (Circulating Tumor Cells, CTC's) de pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático (estágio IV).
A análise do tumor é útil para orientar a terapia; no entanto, pesquisas sugerem que o número de células tumorais encontradas na corrente sanguínea (CTCs) significa um comportamento mais agressivo e maior dificuldade em eliminar o câncer.
Esta pesquisa ajudará a desenvolver melhores maneiras de tratar o câncer de mama, que podem ser adaptadas a um paciente e podem ser ajustadas às necessidades individuais de um paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Até 60 mL de sangue serão coletados de cada paciente em até 6 pontos de tempo.
As amostras serão entregues ao Bruce Laboratory (Palo Alto Research Center) para imunomarcação e varredura FAST.
A varredura FAST utilizará rotulagem de CK+, CD45 e DAPI+, bem como a morfologia celular confirmada por patologistas colaboradores para selecionar CTC com a tecnologia que permite a avaliação de até quatro expressões adicionais de proteínas na superfície das CTCs.
Amostras adicionais nos pontos de tempo propostos serão colocadas no gelo e enviadas para o Laboratório Wang com o objetivo de extrair RNA/microRNA e proteínas de CTCs para criação de perfil e análise posterior.
Os benefícios são apenas para a sociedade, não para o indivíduo.
O conhecimento obtido com a aplicação das duas tecnologias pode ajudar na melhor seleção da terapia, detecção precoce da progressão, possivelmente melhor diagnóstico e desenvolvimento de agentes terapêuticos direcionados no futuro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Brawerman Center-ambulatórios (City of Hope), Pasadena Satellite Office
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter > 18 anos de idade.
- Pacientes estão sendo tratadas de câncer de mama no City of Hope (COH).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sem tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alvos ER, Her2 e possível M30, VEGFR2, EGFR. Células tumorais encontradas na corrente sanguínea.
Prazo: O sangue será coletado em até 6 pontos de tempo: antes de iniciar a terapia, 8-12 semanas, 20-24 semanas e 9,12 e 24 meses após o início da terapia.
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O sangue será coletado em até 6 pontos de tempo: antes de iniciar a terapia, 8-12 semanas, 20-24 semanas e 9,12 e 24 meses após o início da terapia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Banco de sangue restante. Usado para fins de pesquisa futura que ainda não foram determinados.
Prazo: Futuro
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Futuro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuan Yuan, MD, PhD, City of Hope Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Flores LM, Kindelberger DW, Ligon AH, Cappeletti M, Fiorentino M, Loda M, Cibas ES, Janne PA, Krop IE. Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA. Comparison of the Cellsearch Profile Kit (CPK) with the Standard Cellsearch Epithelial Kit (CEK) Demonstrates the CPK Produces Higher Circulating Tumor Cell (CTC) Yields and Is Better Suited for Use in Obtaining CTC's for Molecular Characterization. American Association for Cancer Research 2009; 69(Suppl.): (24). December 15, 2009
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
8 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
14 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08128
- CA 111359 (Número de outro subsídio/financiamento: NCI)
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