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Caratterizzazione delle cellule tumorali circolanti (CTC-s) in pazienti con carcinoma mammario in stadio IV localmente avanzato o metastatico

3 luglio 2023 aggiornato da: City of Hope Medical Center
Lo scopo di questo studio è identificare le cellule tumorali nel flusso sanguigno (cellule tumorali circolanti, CTC) da pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico (stadio IV). L'analisi del tumore è utile per guidare la terapia; tuttavia, la ricerca ha suggerito che il numero di cellule tumorali trovate nel flusso sanguigno (CTC) indica un comportamento più aggressivo e una maggiore difficoltà nell'eliminare il cancro. Questa ricerca aiuterà a sviluppare metodi migliori per trattare il cancro al seno che potrebbero essere adattati a un paziente e possono essere adattati alle esigenze individuali di un paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Verranno raccolti fino a 60 ml di sangue da ciascun paziente in un massimo di 6 punti temporali. I campioni saranno consegnati al Bruce Laboratory (Palo Alto Research Center) per l'immunomarcatura e la scansione FAST. La scansione FAST utilizzerà l'etichettatura CK+, CD45 e DAPI+ nonché la morfologia cellulare confermata da patologi che collaborano per selezionare le CTC con la tecnologia che consente la valutazione di un massimo di quattro espressioni proteiche aggiuntive sulla superficie delle CTC. Ulteriori campioni nei punti temporali proposti verranno collocati sul ghiaccio e inviati al laboratorio Wang allo scopo di estrarre RNA/microRNA e proteine ​​dalle CTC per la profilazione e ulteriori analisi. I benefici sono solo per la società, non per l'individuo. Le conoscenze ottenute dall'applicazione delle due tecnologie possono aiutare con una migliore selezione della terapia, la diagnosi precoce della progressione, possibilmente una migliore diagnosi e lo sviluppo di agenti terapeutici mirati in futuro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatori del Brawerman Center (Città della Speranza), Ufficio Satellite di Pasadena

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere > 18 anni.
  • I pazienti sono in cura per il cancro al seno a City of Hope (COH).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nessun trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Obiettivi ER, Her2 e possibili M30, VEGFR2, EGFR. Cellule tumorali trovate nel flusso sanguigno.
Lasso di tempo: Il sangue verrà raccolto fino a 6 punti temporali: prima dell'inizio della terapia, 8-12 settimane, 20-24 settimane e 9,12 e 24 mesi dopo l'inizio della terapia.
Il sangue verrà raccolto fino a 6 punti temporali: prima dell'inizio della terapia, 8-12 settimane, 20-24 settimane e 9,12 e 24 mesi dopo l'inizio della terapia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conservare il sangue residuo. Utilizzato per scopi di ricerca futuri che non sono ancora stati determinati.
Lasso di tempo: Futuro
Futuro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Palo Alto Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuan Yuan, MD, PhD, City of Hope Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Flores LM, Kindelberger DW, Ligon AH, Cappeletti M, Fiorentino M, Loda M, Cibas ES, Janne PA, Krop IE. Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA. Comparison of the Cellsearch Profile Kit (CPK) with the Standard Cellsearch Epithelial Kit (CEK) Demonstrates the CPK Produces Higher Circulating Tumor Cell (CTC) Yields and Is Better Suited for Use in Obtaining CTC's for Molecular Characterization. American Association for Cancer Research 2009; 69(Suppl.): (24). December 15, 2009

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2010

Primo Inserito (Stimato)

14 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08128
  • CA 111359 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NCI)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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