Caracterización de células tumorales circulantes (CTC-s) en pacientes con cáncer de mama en estadio IV localmente avanzado o metastásico
3 de julio de 2023 actualizado por: City of Hope Medical Center
El propósito de este estudio es identificar células tumorales en el torrente sanguíneo (células tumorales circulantes, CTC) de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (etapa IV).
El análisis del tumor es útil para guiar la terapia; sin embargo, la investigación ha sugerido que la cantidad de células tumorales que se encuentran en el torrente sanguíneo (CTC) significa un comportamiento más agresivo y una mayor dificultad para eliminar el cáncer.
Esta investigación ayudará a desarrollar mejores formas de tratar el cáncer de mama que podrían adaptarse a un paciente y ajustarse a las necesidades individuales de un paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se recolectarán hasta 60 ml de sangre de cada paciente en hasta 6 puntos de tiempo.
Las muestras se enviarán al Laboratorio Bruce (Centro de Investigación de Palo Alto) para el inmunomarcaje y el escaneo FAST.
El escaneo FAST utilizará el marcaje de CK+, CD45 y DAPI+, así como la morfología celular confirmada por patólogos colaboradores para seleccionar CTC con la tecnología que permite la evaluación de hasta cuatro expresiones de proteínas adicionales en la superficie de CTC.
Las muestras adicionales en los puntos de tiempo propuestos se colocarán en hielo y se enviarán al Laboratorio Wang con el fin de extraer ARN/microARN y proteínas de CTC para perfilar y analizar más.
Los beneficios son solo para la sociedad, no para el individuo.
El conocimiento obtenido de la aplicación de las dos tecnologías puede ayudar con una mejor selección de la terapia, la detección temprana de la progresión, posiblemente un mejor diagnóstico y el desarrollo de agentes terapéuticos específicos en el futuro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Centro Brawerman-Clínicas ambulatorias (City of Hope), oficina satélite de Pasadena
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben ser mayores de 18 años.
- Los pacientes están siendo tratados por cáncer de mama en City of Hope (COH).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Sin tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Objetivos ER, Her2 y posiblemente M30, VEGFR2, EGFR. Células tumorales encontradas en el torrente sanguíneo.
Periodo de tiempo: Se recolectará sangre hasta en 6 puntos de tiempo: antes de iniciar la terapia, 8-12 semanas, 20-24 semanas y 9, 12 y 24 meses después del inicio de la terapia.
|
Se recolectará sangre hasta en 6 puntos de tiempo: antes de iniciar la terapia, 8-12 semanas, 20-24 semanas y 9, 12 y 24 meses después del inicio de la terapia.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Almacenar restos de sangre. Utilizado para fines de investigación futura que aún no se han determinado.
Periodo de tiempo: Futuro
|
Futuro
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuan Yuan, MD, PhD, City of Hope Medical center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Flores LM, Kindelberger DW, Ligon AH, Cappeletti M, Fiorentino M, Loda M, Cibas ES, Janne PA, Krop IE. Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA. Comparison of the Cellsearch Profile Kit (CPK) with the Standard Cellsearch Epithelial Kit (CEK) Demonstrates the CPK Produces Higher Circulating Tumor Cell (CTC) Yields and Is Better Suited for Use in Obtaining CTC's for Molecular Characterization. American Association for Cancer Research 2009; 69(Suppl.): (24). December 15, 2009
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08128
- CA 111359 (Otro número de subvención/financiamiento: NCI)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama localmente avanzado
-
CSPC Megalith Biopharmaceutical Co.,Ltd.ReclutamientoEGFR Mutated Locally Advanced o Metastatic NSCLCPorcelana