Caractérisation des cellules tumorales circulantes (CTC) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade IV localement avancé ou métastatique
3 juillet 2023 mis à jour par: City of Hope Medical Center
Le but de cette étude est d'identifier les cellules tumorales dans la circulation sanguine (cellules tumorales circulantes, CTC) chez des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique (stade IV).
L'analyse de la tumeur est utile pour guider le traitement; cependant, la recherche a suggéré que le nombre de cellules tumorales trouvées dans la circulation sanguine (CTC) signifie un comportement plus agressif et une difficulté accrue à éliminer le cancer.
Cette recherche aidera à développer de meilleures façons de traiter le cancer du sein qui pourraient être adaptées à une patiente et ajustées aux besoins individuels d'une patiente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Jusqu'à 60 ml de sang seront prélevés sur chaque patient jusqu'à 6 points dans le temps.
Les échantillons seront livrés au Bruce Laboratory (Palo Alto Research Center) pour immunomarquage et balayage FAST.
Le balayage FAST utilisera le marquage CK+, CD45 et DAPI+ ainsi que la morphologie cellulaire confirmée par des pathologistes collaborateurs pour sélectionner le CTC avec la technologie permettant d'évaluer jusqu'à quatre expressions protéiques supplémentaires à la surface des CTC.
Des échantillons supplémentaires aux moments proposés seront placés sur de la glace et envoyés au laboratoire Wang dans le but d'extraire l'ARN/microARN et les protéines des CTC pour le profilage et une analyse plus approfondie.
Les avantages ne profitent qu'à la société, pas à l'individu.
Les connaissances obtenues grâce à l'application des deux technologies peuvent aider à une meilleure sélection de la thérapie, à la détection précoce de la progression, éventuellement à un meilleur diagnostic et au développement d'agents thérapeutiques ciblés à l'avenir.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
280
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Centre Brawerman-Cliniques ambulatoires (City of Hope), bureau satellite de Pasadena
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir > 18 ans.
- Des patientes sont traitées pour un cancer du sein à City of Hope (COH).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Aucun traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cibles ER, Her2, et éventuellement M30, VEGFR2, EGFR. Cellules tumorales trouvées dans le sang.
Délai: Le sang sera prélevé jusqu'à 6 moments : avant le début du traitement, 8 à 12 semaines, 20 à 24 semaines et 9, 12 et 24 mois après le début du traitement.
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Le sang sera prélevé jusqu'à 6 moments : avant le début du traitement, 8 à 12 semaines, 20 à 24 semaines et 9, 12 et 24 mois après le début du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Stocker les restes de sang. Utilisé à des fins de recherche futures qui n'ont pas encore été déterminées.
Délai: Futur
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Futur
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuan Yuan, MD, PhD, City of Hope Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Flores LM, Kindelberger DW, Ligon AH, Cappeletti M, Fiorentino M, Loda M, Cibas ES, Janne PA, Krop IE. Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA. Comparison of the Cellsearch Profile Kit (CPK) with the Standard Cellsearch Epithelial Kit (CEK) Demonstrates the CPK Produces Higher Circulating Tumor Cell (CTC) Yields and Is Better Suited for Use in Obtaining CTC's for Molecular Characterization. American Association for Cancer Research 2009; 69(Suppl.): (24). December 15, 2009
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
8 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2010
Première publication (Estimé)
14 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08128
- CA 111359 (Autre subvention/numéro de financement: NCI)
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