Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af cirkulerende tumorceller (CTC-er) hos patienter med lokalt avanceret eller metastatisk stadium IV brystkræft

3. juli 2023 opdateret af: City of Hope Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at identificere tumorceller i blodbanen (Circulating Tumor Cells, CTC'er) fra patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk (stadie IV) brystkræft. At analysere tumoren er nyttig til at vejlede terapien; dog har forskning antydet, at antallet af tumorceller fundet i blodbanen (CTC'er) betyder mere aggressiv adfærd og øget vanskelighed med at eliminere kræften. Denne forskning vil hjælpe med at udvikle bedre måder at behandle brystkræft på, som kan skræddersyes til en patient og kan tilpasses til en patients individuelle behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Op til 60 ml blod vil blive indsamlet fra hver patient på op til 6 tidspunkter. Prøver vil blive leveret til Bruce Laboratory (Palo Alto Research Center) til immunmærkning og FAST scanning. FAST-scanningen vil anvende CK+-, CD45- og DAPI+-mærkning samt cellemorfologi bekræftet af samarbejdende patologer for at selektere for CTC med teknologien, der tillader vurdering af op til fire yderligere proteinekspressioner på overfladen af ​​CTC'er. Yderligere prøver på de foreslåede tidspunkter vil blive placeret på is og sendt over til Wang Laboratory med det formål at udvinde RNA/mikroRNA og proteiner fra CTC'er til profilering og yderligere analyse. Fordele er kun til samfundet, ikke individet. Viden opnået ved at anvende de to teknologier kan hjælpe med bedre valg af terapi, tidlig påvisning af progression, muligvis bedre diagnose og udvikling af målrettede terapeutiske midler i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brawerman Center-ambulatorier (City of Hope), Pasadena Satellite Office

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være > 18 år.
  • Patienter bliver behandlet for brystkræft på City of Hope (COH).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målretter mod ER, Her2 og mulig M30, VEGFR2, EGFR. Tumorceller fundet i blodbanen.
Tidsramme: Blod vil blive opsamlet på op til 6 tidspunkter: Før påbegyndelse af behandlingen, 8-12 uger, 20-24 uger og 9, 12 og 24 måneder efter påbegyndelse af behandlingen.
Blod vil blive opsamlet på op til 6 tidspunkter: Før påbegyndelse af behandlingen, 8-12 uger, 20-24 uger og 9, 12 og 24 måneder efter påbegyndelse af behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bankrester blod. Anvendes til fremtidige forskningsformål, der endnu ikke er fastlagt.
Tidsramme: Fremtid
Fremtid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Palo Alto Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuan Yuan, MD, PhD, City of Hope Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Flores LM, Kindelberger DW, Ligon AH, Cappeletti M, Fiorentino M, Loda M, Cibas ES, Janne PA, Krop IE. Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA. Comparison of the Cellsearch Profile Kit (CPK) with the Standard Cellsearch Epithelial Kit (CEK) Demonstrates the CPK Produces Higher Circulating Tumor Cell (CTC) Yields and Is Better Suited for Use in Obtaining CTC's for Molecular Characterization. American Association for Cancer Research 2009; 69(Suppl.): (24). December 15, 2009

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2010

Først opslået (Anslået)

14. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08128
  • CA 111359 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NCI)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalt avanceret brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner