Karakterisering van circulerende tumorcellen (CTC-s) bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker in stadium IV
3 juli 2023 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center
Het doel van deze studie is het identificeren van tumorcellen in de bloedbaan (circulerende tumorcellen, CTC's) van patiënten met lokaal gevorderde of uitgezaaide (stadium IV) borstkanker.
Het analyseren van de tumor is nuttig bij het begeleiden van de therapie; onderzoek heeft echter gesuggereerd dat het aantal tumorcellen dat in de bloedbaan (CTC's) wordt aangetroffen, duidt op agressiever gedrag en grotere problemen bij het elimineren van de kanker.
Dit onderzoek zal helpen om betere manieren te ontwikkelen om borstkanker te behandelen, die kunnen worden afgestemd op een patiënt en kunnen worden aangepast aan de individuele behoeften van een patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt maximaal 60 ml bloed afgenomen bij elke patiënt op maximaal 6 tijdstippen.
Monsters zullen worden afgeleverd bij het Bruce Laboratory (Palo Alto Research Center) voor immunolabeling en FAST-scanning.
De FAST-scanning maakt gebruik van CK+-, CD45- en DAPI+-labeling, evenals celmorfologie bevestigd door samenwerkende pathologen om CTC te selecteren met de technologie die beoordeling van maximaal vier extra eiwitexpressies op het oppervlak van CTC's mogelijk maakt.
Aanvullende monsters op de voorgestelde tijdstippen zullen op ijs worden geplaatst en naar het Wang-laboratorium worden gestuurd om RNA/microRNA en eiwitten uit CTC's te extraheren voor profilering en verdere analyse.
Voordelen zijn alleen voor de samenleving, niet voor het individu.
Kennis verkregen door het toepassen van de twee technologieën kan helpen bij een betere selectie van therapie, vroege detectie van progressie, mogelijk betere diagnose en ontwikkeling van gerichte therapeutische middelen in de toekomst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
280
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Brawerman Center-poliklinieken (City of Hope), Pasadena Satellite Office
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten > 18 jaar oud zijn.
- In City of Hope (COH) worden patiënten behandeld voor borstkanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geen behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Richt zich op ER, Her2 en mogelijk M30, VEGFR2, EGFR. Tumorcellen gevonden in de bloedbaan.
Tijdsspanne: Er wordt bloed afgenomen op maximaal 6 tijdstippen: voorafgaand aan het starten van de therapie, 8-12 weken, 20-24 weken en 9, 12 en 24 maanden na het starten van de therapie.
|
Er wordt bloed afgenomen op maximaal 6 tijdstippen: voorafgaand aan het starten van de therapie, 8-12 weken, 20-24 weken en 9, 12 en 24 maanden na het starten van de therapie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bankovergebleven bloed. Gebruikt voor toekomstige onderzoeksdoeleinden die nog niet zijn vastgesteld.
Tijdsspanne: Toekomst
|
Toekomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuan Yuan, MD, PhD, City of Hope Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Flores LM, Kindelberger DW, Ligon AH, Cappeletti M, Fiorentino M, Loda M, Cibas ES, Janne PA, Krop IE. Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA. Comparison of the Cellsearch Profile Kit (CPK) with the Standard Cellsearch Epithelial Kit (CEK) Demonstrates the CPK Produces Higher Circulating Tumor Cell (CTC) Yields and Is Better Suited for Use in Obtaining CTC's for Molecular Characterization. American Association for Cancer Research 2009; 69(Suppl.): (24). December 15, 2009
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
14 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08128
- CA 111359 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NCI)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .