국소 진행성 또는 전이성 IV기 유방암 환자에서 순환 종양 세포(CTC-s)의 특성화
2023년 7월 3일 업데이트: City of Hope Medical Center
이 연구의 목적은 국소 진행성 또는 전이성(4기) 유방암 환자의 혈류 내 종양 세포(순환 종양 세포, CTC's)를 확인하는 것입니다.
종양을 분석하는 것은 치료를 안내하는 데 도움이 됩니다. 그러나 연구에 따르면 혈류(CTC)에서 발견되는 종양 세포의 수는 더 공격적인 행동과 암 제거의 어려움 증가를 의미합니다.
이 연구는 환자에게 맞춤화될 수 있고 환자의 개별적인 필요에 따라 조정될 수 있는 유방암 치료를 위한 더 나은 방법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
최대 6개의 시점에서 각 환자로부터 최대 60mL의 혈액을 채취합니다.
샘플은 면역 표지 및 FAST 스캐닝을 위해 Bruce 연구소(Palo Alto 연구 센터)로 전달됩니다.
FAST 스캐닝은 CK+, CD45- 및 DAPI+ 표지뿐만 아니라 CTC 표면에서 최대 4개의 추가 단백질 발현을 평가할 수 있는 기술로 CTC를 선택하기 위해 협력 병리학자에 의해 확인된 세포 형태를 활용할 것입니다.
프로파일링 및 추가 분석을 위해 CTC에서 RNA/microRNA 및 단백질을 추출하기 위해 제안된 시점의 추가 샘플을 얼음 위에 놓고 Wang 연구소로 보낼 것입니다.
혜택은 개인이 아니라 사회에만 있습니다.
두 기술을 적용하여 얻은 지식은 더 나은 치료법 선택, 진행의 조기 감지, 더 나은 진단 및 향후 표적 치료제 개발에 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
280
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Brawerman Center-외래 진료소(City of Hope), Pasadena Satellite Office
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자들은 City of Hope(COH)에서 유방암 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
치료 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ER, Her2 및 가능한 M30, VEGFR2, EGFR을 대상으로 합니다. 혈류에서 발견되는 종양 세포.
기간: 최대 6개의 시점에서 채혈합니다: 치료 시작 전, 8-12주, 20-24주, 치료 시작 후 9, 12, 24개월.
|
최대 6개의 시점에서 채혈합니다: 치료 시작 전, 8-12주, 20-24주, 치료 시작 후 9, 12, 24개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
남은 혈액 은행. 아직 결정되지 않은 향후 연구 목적으로 사용됩니다.
기간: 미래
|
미래
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuan Yuan, MD, PhD, City of Hope Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Flores LM, Kindelberger DW, Ligon AH, Cappeletti M, Fiorentino M, Loda M, Cibas ES, Janne PA, Krop IE. Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA. Comparison of the Cellsearch Profile Kit (CPK) with the Standard Cellsearch Epithelial Kit (CEK) Demonstrates the CPK Produces Higher Circulating Tumor Cell (CTC) Yields and Is Better Suited for Use in Obtaining CTC's for Molecular Characterization. American Association for Cancer Research 2009; 69(Suppl.): (24). December 15, 2009
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .