Karakterisering av sirkulerende tumorceller (CTC-er) hos pasienter med lokalt avansert eller metastatisk stadium IV brystkreft
3. juli 2023 oppdatert av: City of Hope Medical Center
Hensikten med denne studien er å identifisere tumorceller i blodet (Circulating Tumor Cells, CTC'er) fra pasienter med lokalt avansert eller metastatisk (stadium IV) brystkreft.
Å analysere svulsten er nyttig for å veilede terapi; Imidlertid har forskning antydet at antall tumorceller funnet i blodet (CTC'er) betyr mer aggressiv oppførsel og økte vanskeligheter med å eliminere kreften.
Denne forskningen vil bidra til å utvikle bedre måter å behandle brystkreft på, som kan skreddersys til en pasient og kan tilpasses pasientens individuelle behov.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Opptil 60 ml blod vil bli samlet inn fra hver pasient ved opptil 6 tidspunkter.
Prøver vil bli levert til Bruce Laboratory (Palo Alto Research Center) for immunmerking og FAST skanning.
FAST-skanningen vil bruke CK+, CD45- og DAPI+ merking samt cellemorfologi bekreftet av samarbeidende patologer for å velge for CTC med teknologien som tillater vurdering av opptil fire ekstra proteinuttrykk på overflaten av CTC.
Ytterligere prøver på de foreslåtte tidspunktene vil bli plassert på is og sendt over til Wang-laboratoriet med det formål å trekke ut RNA/mikroRNA og proteiner fra CTC-er for profilering og videre analyse.
Fordeler er kun til samfunnet, ikke individet.
Kunnskap oppnådd ved å anvende de to teknologiene kan hjelpe med bedre valg av terapi, tidlig oppdagelse av progresjon, muligens bedre diagnose og utvikling av målrettede terapeutiske midler i fremtiden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
280
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Brawerman Center-poliklinikker (City of Hope), Pasadena satellittkontor
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være > 18 år.
- Pasienter behandles for brystkreft ved City of Hope (COH).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ingen behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målretter mot ER, Her2 og mulig M30, VEGFR2, EGFR. Tumorceller funnet i blodet.
Tidsramme: Blod samles inn ved opptil 6 tidspunkter: Før behandlingsstart, 8-12 uker, 20-24 uker og 9, 12 og 24 måneder etter behandlingsstart.
|
Blod samles inn ved opptil 6 tidspunkter: Før behandlingsstart, 8-12 uker, 20-24 uker og 9, 12 og 24 måneder etter behandlingsstart.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bankrester av blod. Brukes til fremtidige forskningsformål som ennå ikke er bestemt.
Tidsramme: Framtid
|
Framtid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuan Yuan, MD, PhD, City of Hope Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Flores LM, Kindelberger DW, Ligon AH, Cappeletti M, Fiorentino M, Loda M, Cibas ES, Janne PA, Krop IE. Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA. Comparison of the Cellsearch Profile Kit (CPK) with the Standard Cellsearch Epithelial Kit (CEK) Demonstrates the CPK Produces Higher Circulating Tumor Cell (CTC) Yields and Is Better Suited for Use in Obtaining CTC's for Molecular Characterization. American Association for Cancer Research 2009; 69(Suppl.): (24). December 15, 2009
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
8. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
8. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2010
Først lagt ut (Antatt)
14. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08128
- CA 111359 (Annet stipend/finansieringsnummer: NCI)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .