局部晚期或转移性 IV 期乳腺癌患者循环肿瘤细胞 (CTC-s) 的特征
2023年7月3日 更新者：City of Hope Medical Center
本研究的目的是鉴定局部晚期或转移性（IV 期）乳腺癌患者血液中的肿瘤细胞（循环肿瘤细胞，CTC）。
分析肿瘤有助于指导治疗；然而，研究表明，血液中发现的肿瘤细胞 (CTC) 数量表明更具攻击性的行为和消除癌症的难度增加。
这项研究将有助于开发更好的治疗乳腺癌的方法，这些方法可以针对患者量身定制，并可以根据患者的个人需求进行调整。
研究概览
地位
完全的
详细说明
在多达 6 个时间点从每位患者采集多达 60 mL 的血液。
样品将被送到布鲁斯实验室（帕洛阿尔托研究中心）进行免疫标记和快速扫描。
FAST 扫描将利用 CK+、CD45- 和 DAPI+ 标记以及合作病理学家确认的细胞形态来选择 CTC，该技术允许评估 CTC 表面多达四种额外的蛋白质表达。
在建议的时间点，额外的样本将被置于冰上并送到 Wang 实验室，目的是从 CTC 中提取 RNA/microRNA 和蛋白质，用于分析和进一步分析。
福利只给社会，不给个人。
从应用这两种技术中获得的知识可能有助于更好地选择治疗方法、及早发现进展、可能在未来更好地诊断和开发靶向治疗药物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
280
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Brawerman 中心门诊诊所（希望之城），帕萨迪纳卫星办公室
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 18 岁。
- 患者正在希望之城 (COH) 接受乳腺癌治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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没有治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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靶向 ER、Her2 和可能的 M30、VEGFR2、EGFR。血流中发现肿瘤细胞。
大体时间：将在最多 6 个时间点采集血液：开始治疗前、8-12 周、20-24 周以及开始治疗后的 9、12 和 24 个月。
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将在最多 6 个时间点采集血液：开始治疗前、8-12 周、20-24 周以及开始治疗后的 9、12 和 24 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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储存剩余血液。用于尚未确定的未来研究目的。
大体时间：未来
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未来
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuan Yuan, MD, PhD、City of Hope Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Flores LM, Kindelberger DW, Ligon AH, Cappeletti M, Fiorentino M, Loda M, Cibas ES, Janne PA, Krop IE. Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA. Comparison of the Cellsearch Profile Kit (CPK) with the Standard Cellsearch Epithelial Kit (CEK) Demonstrates the CPK Produces Higher Circulating Tumor Cell (CTC) Yields and Is Better Suited for Use in Obtaining CTC's for Molecular Characterization. American Association for Cancer Research 2009; 69(Suppl.): (24). December 15, 2009
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年9月4日
初级完成 (实际的)
2022年4月8日
研究完成 (实际的)
2022年4月8日
研究注册日期
首次提交
2010年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月13日
首次发布 (估计的)
2010年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月3日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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