Charakterizace cirkulujících nádorových buněk (CTC-s) u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu stadia IV
3. července 2023 aktualizováno: City of Hope Medical Center
Účelem této studie je identifikovat nádorové buňky v krevním řečišti (Circulating Tumor Cells, CTC's) od pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým (stadium IV) karcinomem prsu.
Analýza nádoru je užitečná při vedení terapie; výzkum však naznačil, že počet nádorových buněk nalezených v krevním řečišti (CTC) znamená agresivnější chování a zvýšené obtíže při eliminaci rakoviny.
Tento výzkum pomůže vyvinout lepší způsoby léčby rakoviny prsu, které by mohly být přizpůsobeny pacientovi a mohly by být přizpůsobeny individuálním potřebám pacientky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Každému pacientovi bude odebráno až 60 ml krve až v 6 časových bodech.
Vzorky budou doručeny do Bruce Laboratory (Palo Alto Research Center) pro imunoznačení a FAST skenování.
FAST skenování bude využívat značení CK+, CD45- a DAPI+, stejně jako buněčnou morfologii potvrzenou spolupracujícími patology pro selekci CTC s technologií umožňující hodnocení až čtyř dalších proteinových expresí na povrchu CTC.
Další vzorky v navržených časových bodech budou umístěny na led a zaslány do Wangovy laboratoře za účelem extrahování RNA/mikroRNA a proteinů z CTC pro profilování a další analýzu.
Výhody jsou pouze pro společnost, nikoli pro jednotlivce.
Poznatky získané aplikací těchto dvou technologií mohou pomoci s lepším výběrem terapie, včasnou detekcí progrese, případně lepší diagnózou a vývojem cílených terapeutických látek v budoucnu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Brawerman Center-Ambulantní kliniky (City of Hope), Satelitní kancelář Pasadena
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být starší 18 let.
- Pacientky se léčí s rakovinou prsu v City of Hope (COH).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cílí na ER, Her2 a možné M30, VEGFR2, EGFR. Nádorové buňky nalezené v krevním řečišti.
Časové okno: Krev bude odebírána až v 6 časových bodech: Před zahájením terapie, 8-12 týdnů, 20-24 týdnů a 9, 12 a 24 měsíců po zahájení terapie.
|
Krev bude odebírána až v 6 časových bodech: Před zahájením terapie, 8-12 týdnů, 20-24 týdnů a 9, 12 a 24 měsíců po zahájení terapie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bankovní zbytky krve. Používá se pro budoucí výzkumné účely, které dosud nebyly stanoveny.
Časové okno: Budoucnost
|
Budoucnost
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuan Yuan, MD, PhD, City of Hope Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Flores LM, Kindelberger DW, Ligon AH, Cappeletti M, Fiorentino M, Loda M, Cibas ES, Janne PA, Krop IE. Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA. Comparison of the Cellsearch Profile Kit (CPK) with the Standard Cellsearch Epithelial Kit (CEK) Demonstrates the CPK Produces Higher Circulating Tumor Cell (CTC) Yields and Is Better Suited for Use in Obtaining CTC's for Molecular Characterization. American Association for Cancer Research 2009; 69(Suppl.): (24). December 15, 2009
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
8. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
8. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08128
- CA 111359 (Jiné číslo grantu/financování: NCI)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .