A keringő daganatsejtek (CTC-k) jellemzése lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus IV. stádiumú emlőrákban szenvedő betegeknél
2023. július 3. frissítette: City of Hope Medical Center
Ennek a vizsgálatnak a célja a lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus (IV. stádiumú) emlőrákban szenvedő betegek véráramában lévő tumorsejtek (Circulating Tumor Cells, CTC-k) azonosítása.
A daganat elemzése hasznos a terápia irányításában; azonban a kutatások azt sugallják, hogy a véráramban található daganatsejtek száma (CTC) agresszívebb viselkedést és megnövekedett nehézséget jelent a rák eltávolításában.
Ez a kutatás segíteni fog az emlőrák kezelésének jobb módszereinek kidolgozásában, amelyek a páciensre szabhatók és a páciens egyéni igényeihez igazíthatók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Legfeljebb 60 ml vért gyűjtenek minden pácienstől legfeljebb 6 időpontban.
A mintákat a Bruce Laboratóriumba (Palo Alto Research Center) szállítják immunjelölés és FAST szkennelés céljából.
A FAST szkennelés a CK+, CD45 és DAPI+ jelöléseket, valamint az együttműködő patológusok által megerősített sejtmorfológiát fogja használni a CTC kiválasztásához, azzal a technológiával, amely lehetővé teszi akár négy további fehérje expresszió értékelését a CTC-k felszínén.
A javasolt időpontokban további mintákat helyeznek jégre, és elküldik a Wang Laboratóriumba, hogy RNS/mikroRNS-t és fehérjéket kinyerjenek a CTC-kből profilalkotás és további elemzés céljából.
Az előnyök csak a társadalom javát szolgálják, az egyén nem.
A két technológia alkalmazásával megszerzett ismeretek a jövőben segíthetik a terápia jobb kiválasztását, a progresszió korai felismerését, esetleg a jobb diagnózist és a célzott terápiás szerek fejlesztését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
280
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Brawerman Center-ambuláns klinikák (City of Hope), Pasadena Satellite Office
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek 18 év felettieknek kell lenniük.
- A betegeket mellrák miatt kezelik a City of Hope-ban (COH).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nincs kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Célja az ER, Her2 és az esetleges M30, VEGFR2, EGFR. A véráramban található daganatsejtek.
Időkeret: A vérvétel legfeljebb 6 időpontban történik: a terápia megkezdése előtt, 8-12 héttel, 20-24 héttel, valamint 9, 12 és 24 hónappal a terápia megkezdése után.
|
A vérvétel legfeljebb 6 időpontban történik: a terápia megkezdése előtt, 8-12 héttel, 20-24 héttel, valamint 9, 12 és 24 hónappal a terápia megkezdése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Banki maradék vér. A jövőben még nem meghatározott kutatási célokra használják.
Időkeret: Jövő
|
Jövő
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuan Yuan, MD, PhD, City of Hope Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Flores LM, Kindelberger DW, Ligon AH, Cappeletti M, Fiorentino M, Loda M, Cibas ES, Janne PA, Krop IE. Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA. Comparison of the Cellsearch Profile Kit (CPK) with the Standard Cellsearch Epithelial Kit (CEK) Demonstrates the CPK Produces Higher Circulating Tumor Cell (CTC) Yields and Is Better Suited for Use in Obtaining CTC's for Molecular Characterization. American Association for Cancer Research 2009; 69(Suppl.): (24). December 15, 2009
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. szeptember 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 13.
Első közzététel (Becsült)
2010. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08128
- CA 111359 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NCI)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .