Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenkierron kasvainsolujen (CTC-solujen) karakterisointi potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen vaiheen IV rintasyöpä

maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa kasvainsolut verenkierrosta (Circulating Tumor Cells, CTC:t) potilaista, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen (vaihe IV) rintasyöpä. Kasvaimen analysointi auttaa ohjaamaan terapiaa; Tutkimukset ovat kuitenkin ehdottaneet, että verenkierrossa olevien kasvainsolujen määrä (CTC:t) merkitsee aggressiivisempaa käyttäytymistä ja lisääntyneitä vaikeuksia syövän eliminoinnissa. Tämä tutkimus auttaa kehittämään parempia tapoja rintasyövän hoitoon, jotka voidaan räätälöidä potilaalle ja joita voidaan mukauttaa potilaan yksilöllisiin tarpeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 60 ml verta kerätään jokaiselta potilaalta enintään 6 ajankohdassa. Näytteet toimitetaan Bruce Laboratorioon (Palo Alto Research Center) immunoleimausta ja FAST-skannausta varten. FAST-skannaus hyödyntää CK+-, CD45- ja DAPI+-leimauksia sekä yhteistyössä toimineiden patologien vahvistamaa solumorfologiaa CTC:n valitsemiseksi tekniikalla, joka mahdollistaa jopa neljän muun proteiinin ilmentymisen arvioinnin CTC:iden pinnalla. Lisänäytteet asetetaan ehdotettuina ajankohtina jäälle ja lähetetään Wang-laboratorioon RNA:n/mikroRNA:n ja proteiinien erottamiseksi CTC:istä profilointia ja lisäanalyysiä varten. Hyöty on vain yhteiskunnalle, ei yksilölle. Näiden kahden teknologian soveltamisesta saatu tieto voi auttaa parempaan hoidon valinnassa, etenemisen havaitsemisessa varhaisessa vaiheessa, mahdollisesti parempaan diagnoosiin ja kohdennettujen terapeuttisten aineiden kehittämiseen tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Brawerman Center-poliklinikat (City of Hope), Pasadenan satelliittitoimisto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita.
  • Potilaita hoidetaan rintasyöpään City of Hopessa (COH).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ei hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohteena ER, Her2 ja mahdollinen M30, VEGFR2, EGFR. Kasvainsoluja löytyy verenkierrosta.
Aikaikkuna: Veri otetaan enintään 6 ajankohdassa: Ennen hoidon aloittamista, 8-12 viikkoa, 20-24 viikkoa ja 9, 12 ja 24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Veri otetaan enintään 6 ajankohdassa: Ennen hoidon aloittamista, 8-12 viikkoa, 20-24 viikkoa ja 9, 12 ja 24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pankkijäännös verta. Käytetään tuleviin tutkimustarkoituksiin, joita ei ole vielä määritetty.
Aikaikkuna: Tulevaisuus
Tulevaisuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Palo Alto Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuan Yuan, MD, PhD, City of Hope Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Flores LM, Kindelberger DW, Ligon AH, Cappeletti M, Fiorentino M, Loda M, Cibas ES, Janne PA, Krop IE. Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA. Comparison of the Cellsearch Profile Kit (CPK) with the Standard Cellsearch Epithelial Kit (CEK) Demonstrates the CPK Produces Higher Circulating Tumor Cell (CTC) Yields and Is Better Suited for Use in Obtaining CTC's for Molecular Characterization. American Association for Cancer Research 2009; 69(Suppl.): (24). December 15, 2009

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 14. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08128
  • CA 111359 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCI)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paikallisesti edennyt rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa