単一の研究サイト 胆汁酸封鎖受容性 (BASA) スケール パイロット検証研究

包含基準:

被験者または一般的に健康なボランティアは、スクリーニング期間中に次の選択基準を満たす場合、選択の対象となります。

• 18～70歳の男性または女性
• 一般的に健康。
• 被験者は、インフォームド コンセントを与えることができるか、または適切な場合、被験者に代わって同意を与えることができる許容可能な代理人を持っています。
• 被験者は、1回の研究訪問の1〜7日後に、研究後の安全電話評価のために喜んで連絡を取り、容易に連絡を取ることができます。

除外基準:

• 胆汁酸封鎖剤に対する以前の不耐性
• 妊娠中の女性、または避妊を行っていない女性。
• 以前の胃腸手術
• 進行中の胃腸症状の病歴（消化不良、便秘、または下痢）
• 腸閉塞、吸収不良、または過敏性腸症候群の病歴
• 食道疾患の病歴
• 胆嚢疾患の現在または過去の病歴
• -被験者は、訪問1の前の過去30日以内に別の実験的（介入）プロトコルに登録しました。
• 糖尿病の診断
• -トリグリセリドレベルの既知の履歴 > 300 mg/dl.
• -研究開始から1年以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴
• 1日2単位以上のアルコール摂取
• -研究から8週間以内の献血、または研究中の献血の予想。
• -胆汁酸封鎖剤（コレセベラムHCl、コレスチラミン、コレスチポールへの暴露1回目から30日以内）。
• 治験責任医師が、治験への参加が治験参加者の最善の利益、または信頼できる治験データを提供する最善の利益にならないと判断したその他の状況。