誘発性軽度低体温症を伴う心停止後症候群における予防的抗けいれん薬の利点
心停止は突然死の主要な原因ですが、心停止の生存率はわずか 5 ～ 35% です。
心停止患者の最初の蘇生は成功しますが、心停止後の低酸素性脳損傷は、死亡率と罹患率の重要な原因です。
心停止後の低酸素性脳損傷の管理のために、米国心臓協会と欧州蘇生協議会は、誘発された軽度の低体温療法を推奨しています。 そして、2008年9月にILCOR(International Liaison Committee on Resuscitation)は、心停止後症候群(心停止患者の最初の蘇生の成功状態)の標準治療として、誘発された軽度の低体温療法を含むと発表しました。
全身発作およびミオクローヌスは、心停止後症候群患者の 60% 以上で発生し、それらを制御することは非常に困難です。 また、それらの発生は、患者の予後が悪いことを意味します。
軽度の低体温療法は、神学的に全般性発作およびミオクローヌスの発症および伝播を減少させることができたが、治療はそれらの発症および伝播を完全に防ぐことはできなかった. したがって、予防的抗けいれん薬の使用が必要です。 しかし、予防的抗けいれん薬の使用に関する無作為化対照研究はありません。
心停止症候群患者に予防的抗けいれん薬を使用すると、全般発作とミオクローヌスの発生率が低下し、神経学的転帰が改善すると仮定しました。
予防的抗けいれん薬として、バルプロ酸とクロナゼパムの2種類の抗てんかん薬を使用する予定でした。 バルプロ酸とクロナゼパムは、全般発作とミオクローヌスの予防と治療に一般的に使用されており、ILCOR の 2008 年のガイドラインでは、心停止症候群患者に対する全般発作とミオクローヌスの治療に推奨されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢：18歳以上80歳未満
- 目撃逮捕
- 最初の蘇生の成功 (ROSC は 20 分間持続する必要があります。)
- 昏睡状態または半昏状態
- 平均動脈圧 > 60mmHg
- 末梢酸素飽和度 > 85%
- -心停止前の予想寿命> 3か月。
- 心停止前のパフォーマンススケール> 3か月。
除外基準:
逮捕の原因
- 敗血症、悪性度の進行、外傷、出血性ショック
- 既知の凝固障害
- 7日以内の主要な操作
- 以前の発作歴
- バルプロ酸またはクロナゼパムの現在の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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対照群
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実験的：予防群
予防的抗けいれん薬（バルプロ酸、クロナゼパム）を使用したグループ
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低体温誘導で開始 バルプロ酸 : 30mg/kg iv ローディング - 8 時間後 - 6mg/kg q 8 時間 iv 72 時間まで クロナゼパム : 72 時間まで L チューブ経由で 1mg 経口
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波 (EEG)
時間枠：心停止後72時間
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発作活動は EEG によって測定されます EEG は Nerologist によって解釈されます
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心停止後72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CPCスコア（脳機能カテゴリー）スコア
時間枠：心停止後1ヶ月と3ヶ月
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心停止後1ヶ月と3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Min Seob Sim, Master、Dept. of Emergency Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 1. Willis, C.D., et al., Cardiopulmonary resuscitation after traumatic cardiac arrest is not always futile. Injury, 2006. 37(5): p. 448-54. 2. Eisenberg, M.S., et al., Cardiac arrest and resuscitation: a tale of 29 cities. Ann Emerg Med, 1990. 19(2): p. 179-86. 3. Edgren, E., et al., Assessment of neurological prognosis in comatose survivors of cardiac arrest. BRCT I Study Group. Lancet, 1994. 343(8905): p. 1055-9. 4. Nolan, J.P., et al., Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication.Resuscitation, 2008. 79(3): p. 350-79. 5. Neumar, R.W., et al., Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. Circulation, 2008. 118(23): p. 2452-83. 6. Kuboyama, K., et al., Delay in cooling negates the beneficial effect of mild resuscitative cerebral hypothermia after cardiac arrest in dogs: a prospective, randomized study. Crit Care Med, 1993. 21(9): p. 1348-58. 7. Weinrauch, V., et al., Beneficial effect of mild hypothermia and detrimental effect of deep hypothermia after cardiac arrest in dogs. Stroke, 1992. 23(10): p. 1454-62. 8. Sterz, F., et al., Mild hypothermic cardiopulmonary resuscitation improves outcome after prolonged cardiac arrest in dogs. Crit Care Med, 1991. 19(3): p. 379-89. 9. Leonov, Y., et al., Mild cerebral hypothermia during and after cardiac arrest improves neurologic outcome in dogs. J Cereb Blood Flow Metab, 1990. 10(1): p. 57-70. 10. Bernard, S.A., et al., Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med, 2002. 346(8): p. 557-63.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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