Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelen ved profylaktisk antikonvulsiv ved post-hjertestopsyndrom med induceret mild hypotermi

21. juli 2011 opdateret af: Samsung Medical Center

Hjertestop er en førende årsag til pludselig død, men overlevelsesraten for hjertestop er kun 5-35%.

Selvom den første genoplivning af hjertestoppatienter ville være succes, er den hypoxiske hjerneskade efter hjertestop en vigtig årsag til dødeligheden og sygeligheden.

Til behandling af hypoxisk hjerneskade efter hjertestop anbefaler American Heart Association og European Resuscitation Council induceret mild hypotermibehandling. Og ILCOR (International Liaison Committee on Resuscitation) annoncerede standardbehandlingen af ​​post-hjertestopsyndrom (succestilstanden for første genoplivning af hjertestoppatienten) inkluderede den inducerede milde hypotermibehandling i september 2008.

Det generaliserede anfald og myoklonus opstår hos over 60 % af patienter med post-hjertestopsyndrom, og de er meget svære at kontrollere. Også forekomsten af ​​dem indebærer dårlig prognose for patienten.

Selvom mild hypotermiterapi teologisk kunne reducere udviklingen og udbredelsen af ​​generaliserede anfald og myoklonus, kunne terapien ikke helt forhindre udviklingen og udbredelsen af ​​dem. Derfor bør det være nødvendigt at bruge profylaktisk antikonvulsiv. Men der er ikke et randomiseret kontrolstudie om brugen af ​​profylaktisk antikonvulsiv.

Vi antog, at brugen af ​​profylaktisk antikonvulsiv til patienter med post-hjertestopsyndrom ville reducere forekomsten af ​​generaliserede anfald og myoklonus og ville forbedre det neurologiske resultat.

Vi planlagde, at vi brugte to antiepileptika - valproat, clonazepam - til det profylaktiske antikonvulsive middel. Valproat og clonazepam anvendes generelt til forebyggelse og behandling af generaliserede anfald og myoklonus og anbefales til behandling af generaliseret anfald og myoklonus til patienter med post-hjertestopsyndrom efter 2008-retningslinjen for ILCOR.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: over 18, under 80
  • Var vidne til anholdelse
  • Vellykket første genoplivning (ROSC skal vare i 20 min.)
  • Koma eller semikomtilstand
  • Gennemsnitligt arterielt tryk > 60 mmHg
  • Perifer iltmætning > 85 %
  • Forventet levetid før hjertestop > 3 måneder.
  • Ydeevneskala før hjertestop > 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Årsag til anholdelse

    • Sepsis, Progression af malignitet, Traumer, Hæmoragisk shock
  • Kendt koagulopati
  • Større operation inden for 7 dage
  • Tidligere anfaldshistorie
  • nuværende brug af valproat eller clonazepam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
kontrolgruppe
Medicin: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe
Eksperimentel: Profylaktisk gruppe
gruppen, der brugte profylaktiske antikonvulsiva (valproat, clonazepam)
Medicin: Brug af profylaktiske antikonvulsiva (valproat, clonazepam)
start ved hypotermi induktion valproat: 30mg/kg iv belastning - 8 timer efter - 6mg/kg q 8 timer iv til 72 timer clonazepam: 1mg po bit via L-rør til 72 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: 72 timer efter hjertestop
Anfaldsaktivitet vil blive målt ved EEG EEG vil blive tolket af en Nerolog
72 timer efter hjertestop

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CPC-score (cerebral præstationskategori).
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder efter hjertestop
1 måned og 3 måneder efter hjertestop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min Seob Sim, Master, Dept. of Emergency Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Willis, C.D., et al., Cardiopulmonary resuscitation after traumatic cardiac arrest is not always futile. Injury, 2006. 37(5): p. 448-54. 2. Eisenberg, M.S., et al., Cardiac arrest and resuscitation: a tale of 29 cities. Ann Emerg Med, 1990. 19(2): p. 179-86. 3. Edgren, E., et al., Assessment of neurological prognosis in comatose survivors of cardiac arrest. BRCT I Study Group. Lancet, 1994. 343(8905): p. 1055-9. 4. Nolan, J.P., et al., Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication.Resuscitation, 2008. 79(3): p. 350-79. 5. Neumar, R.W., et al., Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. Circulation, 2008. 118(23): p. 2452-83. 6. Kuboyama, K., et al., Delay in cooling negates the beneficial effect of mild resuscitative cerebral hypothermia after cardiac arrest in dogs: a prospective, randomized study. Crit Care Med, 1993. 21(9): p. 1348-58. 7. Weinrauch, V., et al., Beneficial effect of mild hypothermia and detrimental effect of deep hypothermia after cardiac arrest in dogs. Stroke, 1992. 23(10): p. 1454-62. 8. Sterz, F., et al., Mild hypothermic cardiopulmonary resuscitation improves outcome after prolonged cardiac arrest in dogs. Crit Care Med, 1991. 19(3): p. 379-89. 9. Leonov, Y., et al., Mild cerebral hypothermia during and after cardiac arrest improves neurologic outcome in dogs. J Cereb Blood Flow Metab, 1990. 10(1): p. 57-70. 10. Bernard, S.A., et al., Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med, 2002. 346(8): p. 557-63.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2010

Først opslået (Skøn)

10. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-08-038

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner