Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos profylaktického antikonvulziva u syndromu po srdeční zástavě s indukovanou mírnou hypotermií

21. července 2011 aktualizováno: Samsung Medical Center

Srdeční zástava je hlavní příčinou náhlé smrti, ale míra přežití srdeční zástavy je pouze 5-35%.

Přestože by první resuscitace pacienta se srdeční zástavou byla úspěšná, hypoxické poranění mozku po srdeční zástavě je důležitou příčinou mortality a morbidity.

Pro léčbu hypoxického poranění mozku po srdeční zástavě doporučují American Heart Association a European Resuscitation Council indukovanou mírnou hypotermickou terapii. A ILCOR (Mezinárodní styčný výbor pro resuscitaci) oznámil standardní léčbu syndromu po zástavě srdce (úspěšný stav první resuscitace pacienta se zástavou srdce) včetně indukované mírné hypotermie v září 2008.

Generalizované záchvaty a myoklonus vznikají u více než 60 % pacientů se syndromem zástavy srdce a je velmi obtížné je kontrolovat. Také jejich výskyt implikuje špatnou prognózu pacienta.

I když by mírná hypotermická terapie mohla teologicky snížit rozvoj a propagaci generalizovaných záchvatů a myoklonu, nemohla terapie zcela zabránit jejich rozvoji a šíření. Proto by mělo být nutné použití profylaktických antikonvulziv. Neexistuje však randomizovaná kontrolní studie o použití profylaktických antikonvulziv.

Předpokládali jsme, že použití profylaktických antikonvulziv u pacientů se syndromem zástavy srdce sníží četnost výskytu generalizovaných záchvatů a myoklonu a zlepší neurologický výsledek.

Plánovali jsme, že jako profylaktické antikonvulzivum použijeme dvě antiepileptika – valproát, klonazepam. Valproát a klonazepam se obecně používají k prevenci a léčbě generalizovaných záchvatů a myoklonu a jsou doporučeny k léčbě generalizovaných záchvatů a myoklonů u pacientů po syndromu zástavy srdce podle doporučení ILCOR z roku 2008.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: nad 18, do 80 let
  • Svědek zatčení
  • Úspěšná první resuscitace (ROSC by měla trvat 20 minut.)
  • Stav kómatu nebo polokomu
  • Střední arteriální tlak > 60 mmHg
  • Periferní saturace kyslíkem > 85 %
  • Očekávaná délka života před zástavou srdce > 3 měsíce.
  • Výkonnostní škála před zástavou srdce > 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Příčina zatčení

    • Sepse, Progrese malignity, Trauma, Hemoragický šok
  • Známá koagulopatie
  • Hlavní operace do 7 dnů
  • Předchozí historie záchvatů
  • současné užívání valproátu nebo klonazepamu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
kontrolní skupina
Lék: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina
Experimentální: Profylaktická skupina
skupina, která užívala profylaktická antikonvulziva (valproát, klonazepam)
Lék: Užívání profylaktických antikonvulziv (valproát, klonazepam)
začátek při indukci hypotermie valproát: 30 mg/kg iv nakládání - 8 hodin po - 6 mg/kg q 8 hodin iv do 72 hodin klonazepam: 1 mg po bit přes L-zkumavku do 72 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
elektroencefalogram (EEG)
Časové okno: 72 hodin po zástavě srdce
Záchvatová aktivita bude měřena pomocí EEG EEG bude interpretována nerologem
72 hodin po zástavě srdce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre CPC (cerebrální výkonnostní kategorie) skóre
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce po zástavě srdce
1 měsíc a 3 měsíce po zástavě srdce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Min Seob Sim, Master, Dept. of Emergency Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Willis, C.D., et al., Cardiopulmonary resuscitation after traumatic cardiac arrest is not always futile. Injury, 2006. 37(5): p. 448-54. 2. Eisenberg, M.S., et al., Cardiac arrest and resuscitation: a tale of 29 cities. Ann Emerg Med, 1990. 19(2): p. 179-86. 3. Edgren, E., et al., Assessment of neurological prognosis in comatose survivors of cardiac arrest. BRCT I Study Group. Lancet, 1994. 343(8905): p. 1055-9. 4. Nolan, J.P., et al., Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication.Resuscitation, 2008. 79(3): p. 350-79. 5. Neumar, R.W., et al., Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. Circulation, 2008. 118(23): p. 2452-83. 6. Kuboyama, K., et al., Delay in cooling negates the beneficial effect of mild resuscitative cerebral hypothermia after cardiac arrest in dogs: a prospective, randomized study. Crit Care Med, 1993. 21(9): p. 1348-58. 7. Weinrauch, V., et al., Beneficial effect of mild hypothermia and detrimental effect of deep hypothermia after cardiac arrest in dogs. Stroke, 1992. 23(10): p. 1454-62. 8. Sterz, F., et al., Mild hypothermic cardiopulmonary resuscitation improves outcome after prolonged cardiac arrest in dogs. Crit Care Med, 1991. 19(3): p. 379-89. 9. Leonov, Y., et al., Mild cerebral hypothermia during and after cardiac arrest improves neurologic outcome in dogs. J Cereb Blood Flow Metab, 1990. 10(1): p. 57-70. 10. Bernard, S.A., et al., Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med, 2002. 346(8): p. 557-63.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-08-038

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit